NEBIVOLOLO ALTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nebivololo

Commercializzato da:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Codice ATC:

C07AB12

INN (Nome Internazionale):

Nebivolol

Confezione:

"5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE; "5 MG COMPRESSE" 14 COMPRE

Classe:

M

Area terapeutica:

Nebivololo

Dettagli prodotto:

038512214 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038512188 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038512238 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038512051 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038512101 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038512048 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038512012 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038512099 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038512149 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038512125 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 038512226 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038512176 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038512063 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038512036 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038512164 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038512024 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038512202 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038512240 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 038512190 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038512152 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038512113 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038512075 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038512137 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038512087 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEBIVOLOLO ALTER 5 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono uguali
ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è NEBIVOLOLO ALTER 5 mg e a che cosa serve
2.
Prima di prendere NEBIVOLOLO ALTER 5 mg
3.
Come prendere NEBIVOLOLO ALTER 5 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NEBIVOLOLO ALTER 5 mg
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È NEBIVOLOLO ALTER 5 MG E A CHE COSA SERVE
NEBIVOLOLO ALTER 5 mg è un medicinale che agisce principalmente sulla
funzione del suo cuore
(beta-bloccante). Esso riduce la pressione del sangue e migliora la
potenza del cuore.
NEBIVOLOLO ALTER 5 mg è usato
•
per il trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione
essenziale).
•
in aggiunta alla terapia standard (per es. con diuretici, digossina,
ACE inibitori,
antagonisti dell’angiotensina II) per il trattamento
dell’insufficienza cardiaca cronica
stabile, da lieve a moderata, in pazienti di 70 anni e oltre.
2.
PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO ALTER 5 MG
NON PRENDA NEBIVOLOLO ALTER 5 MG
•
se è allergico (ipersensibile) al principio attivo nebivololo
cloridrato o a uno qualsiasi degli
eccipienti di NEBIVOLOLO ALTER 5 mg,
•
se ha disturbi della funzione del fegato o funzione del fegato
compromessa (insufficienza
epatica),
•
se Lei è incinta o sta allattando al seno,
•
se soffre di insufficienza cardiaca acuta, shock cardiogenico o
episodi di insufficienza cardiaca
aggravata (scompenso),

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEBIVOLOLO ALTER 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo equivalenti a 5,45 mg di
nebivololo cloridrato.
Eccipienti: 192,4 mg di lattosio monoidrato/compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse rotonde, bianche, convesse, di 9 mm incise a croce, con
impresso ‘N 5’ sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in metà e in quarti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale
Insufficienza cardiaca cronica (ICC)
Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile, lieve e
moderata in aggiunta a terapie standard
in pazienti anziani di età ≥70 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Modo di somministrazione:_
La compressa deve essere deglutita con una sufficiente quantità di
liquido (per es. un bicchiere
d’acqua). Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Ipertensione
_Adulti_
La dose è una compressa (5 mg) al giorno, preferibilmente alla stessa
ora della giornata. Le compresse
possono essere assunte con i pasti.
L’effetto di diminuzione della pressione sanguigna diventa evidente
dopo 1-2 settimane di trattamento.
Occasionalmente, l’effetto ottimale si raggiunge solo dopo 4
settimane.
_Associazione con altri agenti antiipertensivi_
I beta-bloccanti possono essere usati da soli o contemporaneamente ad
altri agenti antiipertensivi.
Fino ad ora, è stato osservato un effetto antiipertensivo aggiuntivo
solo quando il nebivololo è
associato con idroclorotiazide 12,5-25 mg.
_Pazienti con insufficienza renale_
Nei pazienti con insufficienza renale, la dose iniziale raccomandata
è 2,5 mg al giorno. Se necessario,
la dose giornaliera può essere aumentata a 5 mg.
_Pazienti con insufficienza epatica_
I dati nei pazienti con insufficienza epatica o con funzione epatica
compromessa sono limitati. Quindi
i