NEBIVOLOLO ABC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nebivololo

Commercializzato da:

PHARMACARE S.R.L.

Codice ATC:

C07AB12

INN (Nome Internazionale):

Nebivolol

Confezione:

"5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE DIVISIBILI

Classe:

N

Area terapeutica:

Nebivololo

Dettagli prodotto:

039807019 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEBIVOLOLO ABC 5 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Nebivololo ABC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo ABC
3.
Come prendere Nebivololo ABC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nebivololo ABC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NEBIVOLOLO ABC E A COSA SERVE
Nebivololo ABC contiene il principio attivo nebivololo, un medicinale
appartenente al gruppo di farmaci
chiamati beta-bloccanti selettivi.
Nebivololo ABC è usato per il trattamento della pressione alta del
sangue (ipertensione essenziale).
Nebivololo ABC è usato in aggiunta a terapie standard anche per
curare l'insufficienza cardiaca (incapacità
del cuore di pompare sufficiente sangue per le esigenze del corpo)
stabile lieve e moderata se ha 70 anni e
oltre.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO ABC
NON PRENDA NEBIVOLOLO ABC
-
se è allergico al nebivololo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
Se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica o compromissione
della funzionalità epatica).
-
Se ha un’insufficienza cardiaca acuta, uno shock cardiogeno o se sta
facendo un trattamento in vena
(per "via" endovenosa a goccia) per aiutare il lavoro cardiaco.
-
Se le sono state diag

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nebivololo ABC 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5,45 mg di nebivololo cloridrato equivalenti a
5 mg di nebivololo .
Eccipiente con effetti noti: 142,11 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa bianca, rotonda, convessa incisa a croce.
La compressa può essere divisa in quattro dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale
Insufficienza cardiaca cronica
Trattamento dell’insufficienza cardiaca stabile, lieve e moderata in
aggiunta a terapie standard in
pazienti anziani di 70 anni o più.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Ipertensione
_Adulti_
La dose è una compressa (5 mg) al giorno, preferibilmente alla stessa
ora della giornata.
L’effetto di diminuzione della pressione sanguigna diventa evidente
dopo 1-2 settimane di
trattamento. Occasionalmente, l’effetto ottimale si raggiunge solo
dopo 4 settimane.
_Associazione con altri agenti antiipertensivi_
I beta-bloccanti possono essere usati da soli o contemporaneamente ad
altri agenti antiipertensivi.
Fino ad ora, è stato osservato un effetto antiipertensivo aggiuntivo
solo quando Nebivololo ABC 5
mg è associato con idroclorotiazide 12.5-25 mg.
_Pazienti con insufficienza renale_
In pazienti con insufficienza renale, la dose iniziale raccomandata è
2.5 mg al giorno. Se necessario,
la dose giornaliera può essere aumentata a 5 mg.
_Pazienti con insufficienza epatica_
I dati in pazienti con insufficienza epatica o con funzionalità
epatica compromessa sono limitati.
Pertanto, l’uso di Nebivololo ABC in questi pazienti è
controindicato.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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