Nebivolol Krka 5 mg Tabletki

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Nebivololum

Commercializzato da:

Krka, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

C07AB12

INN (Nome Internazionale):

Nebivololum

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989716172

Stato dell'autorizzazione:

2024-11-22

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NEBIVOLOL KRKA, 5 MG, TABLETKI
_nebivololum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nebivolol Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nebivolol Krka
3.
Jak stosować lek Nebivolol Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nebivolol Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEBIVOLOL KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nebivolol Krka w postaci tabletek zawiera nebiwolol, który
działa na układ sercowo-naczyniowy.
Nebiwolol należy do grupy selektywnych leków beta-adrenolitycznych
(tj. wybiórczo wpływających
na układ sercowo-naczyniowy). Zapobiega przyspieszeniu czynności
serca i kontroluje siłę skurczu
serca. Rozszerza także naczynia krwionośne, co pomaga obniżyć
ciśnienie tętnicze.
Lek jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienia tętniczego) u
dorosłych.
Nebivolol Krka jest również stosowany w leczeniu łagodnej i
umiarkowanej, przewlekłej
niewydolności serca jako uzupełnienie standardowej terapii u
pacjentów w wieku 70 lat i starszych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEBIVOLOL KRKA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEBIVOLOL KRKA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na nebiwolol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wym

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nebivolol Krka, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku, co odpowiada
5 mg nebiwololu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 141,84 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe,
niepowlekane tabletki z wytłoczonym
oznakowaniem
„
5
”
po jednej stronie i skrzyżowanymi liniami podziału po drugiej
stronie. Średnica: 9
mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Przewlekła niewydolność serca (CHF, ang.
_chronic heart failure_
)
Leczenie stabilnej łagodnej i umiarkowanej przewlekłej
niewydolności serca, jako uzupełnienie
standardowej terapii u pacjentów w podeszłym wieku (≥70 r.ż.).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze
_Dorośli _
Dawka dobowa to 5 mg (jedna tabletka), najlepiej przyjmowana
codziennie o tej samej porze.
Działanie obniżające ciśnienie tętnicze staje się widoczne po
1-2 tygodniach leczenia. W rzadkich
przypadkach optymalne działanie jest uzyskiwane dopiero po 4
tygodniach.
_Skojarzenie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi _
Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne można stosować w
monoterapii lub w skojarzeniu z
innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Jak dotąd, addycyjne
działanie przeciwnadciśnieniowe
2
obserwowano jedynie podczas jednoczesnego stosowania nebiwololu z
hydrochlorotiazydem w dawce
12,5 mg do 25 mg.
_Zaburzenia czynności nerek _
Zalecana początkowa dawka dobowa dla pacjentów z niewydolnością
nerek wynosi 2,5 mg. W razie
konieczności dawkę dobową można zwiększyć do 5 mg.
_Zaburzenia czynności wątroby _
Dane dotyczące stosowania produktu leczniczego u pacjentów z
niewydol