Nebivolol Aurovitas 5 mg Tabletki

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Nebivololi hydrochloridum

Commercializzato da:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Codice ATC:

C07AB12

INN (Nome Internazionale):

Nebivololum

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357030; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357047; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357054; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357061; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357078; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357085; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357092; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357108

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
_ _
NEBIVOLOL AUROVITAS, 5 MG, TABLETKI_ _
_Nebivololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nebivolol Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Nebivolol Aurovitas
3.
Jak przyjmować lek Nebivolol Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nebivolol Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEBIVOLOL AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nebivolol Aurovitas zawiera nebiwolol, który działa na układ
sercowo-naczyniowy. Nebiwolol należy
do grupy selektywnych leków beta-adrenolitycznych (tj. wybiórczo
wpływających na układ sercowo-
naczyniowy). Zapobiega przyspieszeniu czynności serca i kontroluje
siłę skurczu serca. Rozszerza
także naczynia krwionośne, co pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.
Nebivolol Aurovitas jest stosowany w leczeniu podwyższonego
ciśnienia tętniczego (nadciśnienia
tętniczego).
Jest również stosowany w leczeniu łagodnej i umiarkowanej,
przewlekłej niewydolności serca, jako
uzupełnienie standardowej terapii u pacjentów w wieku 70 lat i
starszych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU NEBIVOLOL AUROVITAS
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEBIVOLOL AUROVITAS
-
jeśli pacjent ma uczulenie na nebiwolol lub którykolwiek z
pozostałych składnik�

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nebivolol Aurovitas, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu (
_Nebivololum_
), co odpowiada 5,45 mg nebiwololu
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 153,48 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
_ _
Białe do białawych, okrągłe (średnica wynosi 9,1 mm), dwuwypukłe
tabletki niepowlekane, z
oznaczeniem N L 5 oddzielonym skrzyżowaną linią podziału po jednej
stronie tabletki i gładkie po
drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki
(połówki i ćwiartki).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego.
Przewlekła niewydolność serca (CHF)
Leczenie stabilnej, łagodnej i umiarkowanej, przewlekłej
niewydolności serca, jako uzupełnienie
standardowej terapii u pacjentów w podeszłym wieku ≥ 70 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Nadciśnienie tętnicze _
_Dorośli pacjenci _
Dawka to 5 mg nebiwololu (1 tabletka), najlepiej przyjmowana
codziennie o tej samej porze.
Działanie obniżające ciśnienie tętnicze staje się widoczne po
1-2 tygodniach leczenia. W rzadkich
przypadkach optymalne działanie jest uzyskiwane po 4 tygodniach.
_Skojarzenie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi _
Beta-adrenolityki można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z
innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi. Jak dotąd, addycyjne działanie
przeciwnadciśnieniowe obserwowano
jedynie podczas jednoczesnego stosowania nebiwololu z
hydrochlorotiazydem w dawce 12,5 mg -
25 mg.
2
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
U pacjentów z niewydolnością nerek zalecana dawka początkowa
wynosi 2,5 mg na dobę. W razie
konieczności dawkę dobową można zwiększyć do 5 mg.
_Pacjenci z niewydolnością wątroby _
Dane dotyczące stosowania nebiwololu u pacjentów z niewydolnośc