Nebivolol-Acino 5 Tabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

nebivololum

Commercializzato da:

Acino Pharma AG

Codice ATC:

C07AB12

INN (Nome Internazionale):

nebivololum

Forma farmaceutica:

Tabletten

Composizione:

nebivololum 5 mg zu nebivololi hydrochloridum, excipiens pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Hypertonie und chronische Herzinsuffizienz

Data dell'autorizzazione:

2010-04-09

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Allgemeines Update
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Nebivolol-Acino 5, Tabletten
Was ist Nebivolol-Acino 5 und wann wird es angewendet?
Nebivolol-Acino 5 enthält den Wirkstoff Nebivolol, der zur Gruppe der
Betarezeptorenblocker
gehört. Nebivolol-Acino 5 wird eingesetzt in der Behandlung von
Bluthochdruck (Hypertonie) und
chronischer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) bei über 70-jährigen
Patienten.
Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewandt werden.
Wann darf Nebivolol-Acino 5 nicht angewendet werden?
Nebivolol-Acino 5 darf nicht eingenommen werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber Nebivolol
oder einem der Hilfsstoffe, bei Leberfunktionsstörungen, vom Herzen
ausgehenden (kardiogenen)
Schockzuständen, unbehandelter akuter Herzschwäche
(Herzinsuffizienz) oder bei Schwangerschaft
und in der Stillzeit.
Wie andere Betarezeptorenblocker darf Nebivolol-Acino 5 nicht
angewendet werden bei: der
Herzrhythmusstörung Sinusknoten-Syndrom (Sick-Sinus-Syndrom), einer
Herzrhythmusstörung,
bestimmten Erregungsleitungsstörungen am Herzen (SA-Block, AV-Block
2. und 3. Grades),
Bronchialverkrampfung und Asthma in der Vorgeschichte, bestimmten
unbehandelten Tumoren der
Nebenniere (Phäochromozytom), Übersäuerung des Blutes (metabolische
Azidose), einer
Herzfrequenz in Ruhe unter 60 Schlägen pro Minute (Bradykardie),
krankhaft niedrigem Blutdruck
(Hypotonie) sowie schweren Durchblutungsstörungen in den Gliedmassen.
Wann ist bei der Anwendung von Nebivolol-Acino 5 Vorsicht geboten?
Die folgenden Vorsichtsmassnahmen gelten allgemein für
Betarezeptorenbl

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Allgemeines Update
Nebivolol-Acino 5, Tabletten
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nebivololum (ut Nebivololi hydrochloridum).
Hilfsstoffe: Macrogolum 6000, Cellulosum microcristallinum (E 460),
Silica colloidalis anhydrica
(E 551), Crospovidonum, Magnesii stearas (E 470b).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine weisse Tablette mit beidseitiger Kreuzbruchrille enthält 5 mg
Nebivolol (entsprechend 5,45 mg
Nebivolol Hydrochlorid).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Chronische Herzinsuffizienz
Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz bei Patienten ≥70
Jahren als Zusatz zur Standardtherapie.
Dosierung/Anwendung
Hypertonie
Übliche Dosierung
Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg Nebivolol) täglich. Sie wird
bevorzugt jeweils zur gleichen
Tageszeit eingenommen. Die Tablette können mit einer Mahlzeit
eingenommen werden.
Die blutdrucksenkende Wirkung zeigt sich nach 1 bis 2 Wochen
Behandlung. Gelegentlich wird ein
optimales Resultat erst nach 4 Wochen erreicht.
Kombination mit anderen Antihypertensiva
Ein zusätzlicher antihypertensiver Effekt wurde bisher nur in der
Kombination von Nebivolol mit
12,5–25 mg Hydrochlorthiazid beobachtet.
Spezielle Dosierungsanweisung bei Hypertonie
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird empfohlen die Behandlung mit
2.5 mg täglich einzuleiten.
Bei Bedarf kann die Dosis auf 5 mg erhöht werden.
Leberinsuffizienz
Zur Anwendung von Nebivolol bei leberinsuffizienten Patienten und
jenen mit beeinträchtigter
hepatischer Funktion liegen nur limitierte Daten vor. Deshalb ist
Nebivolol-Acino 5 bei diesen
Patienten kontraindiziert.
Geriatrie
Bei Patienten, die über 65 Jahre alt sind, soll die Therapie der
Hypertonie mit 2,5 mg eingeleitet und
bei Bedarf auf 5 mg erhöht werden. Da jedoch bei über 75 jährigen
beschränkte Erfahrungen
vorliegen, ist Vorsicht geboten und diese Patienten sollen streng
überwacht werden.
Pädiatrie
Es wurden keine Studien mit