Neatin 24 mg Tabletki

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Betahistini dihydrochloridum

Commercializzato da:

Disphar International B.V.

Codice ATC:

N07CA01

INN (Nome Internazionale):

Betahistini dihydrochloridum

Dosaggio:

24 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. (3 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990683451; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990683543; Zawartość opakowania: 60 tabl. (4 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990683505; Zawartość opakowania: 60 tabl. (6 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990683499; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990683482; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990683475; Zawartość opakowania: 30 tabl. (2 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990683468; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990683406

Stato dell'autorizzazione:

2021-01-14

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NEATIN 24 MG TABLETKI
_(Betahistini dihydrochloridum) _
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku
,
ponieważ zawiera ona informacje
ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, gdy
potrzebna jest rada lub dodatkowa
informacja.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Neatin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neatin
3.
Jak stosować lek Neatin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Neatin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEATIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neatin jest lekiem stosowanym w leczeniu objawów choroby
Ménière’a, takich jak zawroty głowy,
szumy uszne, utrata słuchu i nudności.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEATIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEATIN:
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
betahistynę lub którykolwiek z
_ _
pozostałych składników leku (patrz również punkt 6);
_ _
-
jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy, rzadko
występujący nowotwór
nadnerczy;
- jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję galaktozy, niedobór
laktazy Lappa lub zaburzenia
wchłaniania glukozy-galaktozy.
KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC LEK NEATIN
- Jeśli u pacjenta obecnie lub w przeszłości stwierdzono
owrzodzenie żołądka (wrzód trawienny),
-
jeśli u pacjenta występuje astma oskrzelowa,
-
jeśli u pacjenta występuje pokrzywka, wysypka skórna, alergiczny
nieżyt nosa, ponieważ te
dole

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Neatin, 24 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 24 mg betahistyny dichlorowodorku
_(Betahistini dihydrochloridum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Jedna tabletka zawiera 210 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Okrągła obustronnie wypukła tabletka, barwy białej do białawej, z
linią podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Betahistyna wskazana jest w leczeniu choroby Méniére’a,
charakteryzującej się następującymi
objawami: zawrotami głowy, szumami usznymi, utratą słuchu oraz
nudnościami.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)
12-24 mg dwa razy na dobę, przyjmowane podczas posiłku.
Dawkę można dostosować indywidualnie w zależności od
zapotrzebowania pacjenta. Czasami
poprawę stanu pacjenta można zaobserwować dopiero po kilku
tygodniach leczenia.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania betahistyny w postaci tabletek u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat
z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności
stosowania.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Betahistyna jest przeciwwskazana u pacjentów z guzem chromochłonnym
nadnerczy.
Betahistyna jest syntetycznym analogiem histaminy, dlatego może
indukować uwalnianie amin
katecholowych z guza, powodując ciężkie nadciśnienie tętnicze.
Produkt jest również przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na
substancję czynną lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
2
Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z wrzodem
trawiennym lub owrzodzeniem
trawiennym w wywiadzie, ze względu na sporadyczne występowanie
dyspepsji u pacjentów leczonych
betahistyną.
Należy zachować ostrożność u pac