ND X1 01

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Commercializzato da:

NAYAMED INTERNATIONAL Sàrl

Codice ATC:

J019001020101

Prodotto da:

NAYAMED INTERNATIONAL Sàrl

Gruppo terapeutico:

ELETTROCATETERI PERMANENTI PER DEFIBRILLATORI A SINGOLA SPIRALE

Stato dell'autorizzazione:

In commercio

Data dell'autorizzazione:

2011-12-16

Scheda tecnica

ND X1 01
Elettrocatetere transvenoso ventricolare, a vite, tripolare, a
rilascio di steroide con elettrodo a coil per la
defibrillazione del ventricolo destro (RV) (connettori DF-1 e IS-1)
Manuale tecnico
2011
0123
L'elenco seguente include marchi di fabbrica di NayaMed International
Sàrl. Tutti gli altri marchi di fabbrica sono di proprietà dei
rispettivi proprietari.
NayaMed
CONTENUTO
1
Descrizione
3
2
Indicazioni
4
3
Controindicazioni
4
4
Avvertenze e precauzioni
4
5
Possibili effetti collaterali
6
6
Procedura di impianto
6
7
Specifiche
11
8
Assistenza
13
9
Spiegazione dei simboli sull’etichetta della
confezione
13
1 DESCRIZIONE
ND X1 01 NayaMed è un elettrocatetere ventricolare, a vite,
tripolare, a rilascio di steroide con elettrodo a coil per la
defibrillazione del ventricolo destro (RV). L’elettrocatetere è
progettato per terapie di stimolazione, sensing, cardioversione e
defibrillazione.
L’elettrocatetere è dotato di un elettrodo elicoidale
estendibile/retrattile, di un rivestimento isolante in silicone con
strato superficiale e di conduttori paralleli. L’elettrocatetere
presenta tre elettrodi, uno elicoidale, uno ad anello e uno a coil
RV. L’elettrodo ad anello e quello elicoidale sono platinati. Per
un’illustrazione dell’elettrocatetere, vedere la Figura 12.
●
L’elettrodo elicoidale è condiviso con il pin del connettore
IS-1
1
BI.
●
L’elettrodo ad anello è condiviso con l’anello di connessione
del connettore IS-1 BI.
●
L’elettrodo a coil RV è condiviso con il pin del connettore RV
DF-1
2
(fascia rossa).
Il coil RV eroga terapie di cardioversione e di defibrillazione. Le
operazioni di stimolazione e sensing avvengono tra l’elettrodo
elicoidale e quello ad anello.
L’elettrodo elicoidale è realizzato in lega di platino per
consentire
il fissaggio attivo nell’endocardio. L’elettrodo elicoidale può
essere esteso o retratto ruotando il pin del connettore IS-1 con lo
strumento di fissaggio fornito in dotazione.
La connessione bipolare IS-1 della biforcazione presen