NAVIZAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tizanidina

Commercializzato da:

I.B.N. SAVIO S.R.L

Codice ATC:

M03BX02

INN (Nome Internazionale):

Tizanidine

Confezione:

" 2 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 2 MG COMPRESSE " 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 2 MG COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Tizanidina

Dettagli prodotto:

039422011 - 2 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039422023 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039422086 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039422050 - 2 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039422074 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039422100 - 4 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039422047 - 2 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039422062 - 4 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039422098 - 4 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039422035 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NAVIZAN
2 MG E 4 MG COMPRESSE
(TIZANIDINA)
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI INIZIARE A
PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4..
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è NAVIZAN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NAVIZAN.
3.
Come prendere NAVIZAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NAVIZAN
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È NAVIZAN
E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo tizanidina appartiene al gruppo di medicine
chiamate miorilassanti
Tizanidina è usata per rilassare i muscoli che sono diventati rigidi
a causa della sclerosi multipla o altre
malattie del midollo osseo.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NAVIZAN
NON PRENDA NAVIZAN:
•
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).>
•
se ha problemi di fegato
•
se sta prendendo medicinali chiamati fluvoxamina o ciprofloxacina.
Tizanidina non è indicato per bambini e anziani
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere NAVIZAN:
•
se ha una malattia dei reni
ALTRI MEDICINALI E NAVIZAN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Questo è particolarmente importante se
sta prendendo uno dei seguenti:
•
contraccettivi orali
•
antibiotici chiamati norfloxacina, enoxacina o rifampic

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NAVIZAN 2 mg compresse
NAVIZAN 4 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2 mg di tizanidina (come tizanidina
cloridrato)
Ogni compressa contiene 4 mg di tizanidina (come tizanidina
cloridrato)
Eccipienti con effetti noti: lattosio in forma di lattosio anidro,
47,21 mg per compressa
Eccipienti con effetti noti: lattosio in forma di lattosio anidro,
94,42 mg per compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse bianco-biancastre, ovali, piatte, con bordo smussato, con
inciso “R179” su di un lato e
divise in due da un’incisione sull’altro lato.
Compresse bianco-biancastre, ovali, piatte, con bordo smussato, con
inciso “R180” su di un lato e
divise in quattro da un’incisione sull’altro lato.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tizanidina è indicata negli adulti per il trattamento di stati
spastici associati alla sclerosi multipla o a
lesioni o malattie della colonna vertebrale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
L’effetto della tinazidina sulla spasticità è massimo entro 2 –
3 ore dalla somministrazione ed ha una
durata d’azione relativamente breve. I tempi e la frequenza di
somministrazione devono pertanto essere
adattati individualmente e tizanidina deve essere somministrata in
dosi suddivise fino a 3 – 4 volte al
giorno, a seconda delle necessità del paziente. Vi è una notevole
variabilità nella risposta tra pazienti,
pertanto è necessario un accurato aggiustamento della dose. Si deve
prestare attenzione a non superare
la dose che produce l’effetto terapeutico desiderato. Abitualmente
si inizia con una dose singola di 2 mg
aumentandola con incrementi di 2 mg ad intervalli di non meno di mezza
settimana.
La dose tot