Natriumklorid Isotonisk "SAD" 9 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

NATRIUMCHLORID

Commercializzato da:

Amgros I/S

Codice ATC:

V07AB

INN (Nome Internazionale):

SODIUM CHLORIDE

Dosaggio:

9 mg/ml

Forma farmaceutica:

injektionsvæske, opløsning

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

1986-01-10

Foglio illustrativo

NATRIUMKLORID ISOTONISK SAD INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 9 MG/ML
I henhold til §11 i den gældende bekendtgørelse om mærkning m.m af
lægemidler* er der
ikke udarbejdet en indlægsseddel for dette produkt.
Amgros I/S, juni 2013
*I §11 i bekendtgørelse nr. 869 af 21. juli 2011 fremgår det, at:
"Indlægssedlen kan udelades, hvis lægemidlet er beregnet til
udelukkende at skulle
administreres af sundhedspersoner eller dyrlæger og hvis lægemidlet
ikke er beregnet til
langtidsvirkende effekt."

Scheda tecnica

8. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NATRIUMKLORID ISOTONISK "SAD", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6733
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Natriumklorid isotonisk "SAD"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 l indeholder 9 g natriumchlorid.
Elektrolytindhold pr. l:
Na-ioner: 154 mmol og Cl-ioner 154 mmol
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs væske
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til opløsning og fortynding af infusions- og injektionssubstanser og
-koncentrater
4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Individuel.
4.3 KONTRAINDIKATIONER
Ikke relevant.
4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ikke relevant.
4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ikke relevant.
4.6 GRAVIDITET OG AMNING
_Graviditet:_
_dk_hum_16404_spc.doc_
_Side 1 af 3_
Natriumklorid kan anvendes til gravide.
_Amning:_
Natriumklorid kan anvendes i ammeperioden.
4.7 VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE
MASKINER
Ikke mærkning.
4.8 BIVIRKNINGER
Ingen.
Indberetning af formodede bivirkninger
Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede
bivirkninger vigtig. Det
muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for
lægemidlet. Læger og
sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger
via:
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
E-mail: [e-mail]
4.9 OVERDOSERING
Ikke relevant.
4.10
UDLEVERING
B
5.
FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER
5.0
TERAPEUTISK KLASSIFIKATION
ATC-kode: V 07 AB - Alle andre non-terapeutiske produkter.
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER
Natrium
er
den
dominerende
kation
i
ekstracellulærvæsken
og
kontrollerer
vandfordelingen, væske- og elektrolytbalancen samt opretholder det
osmotiske tryk i blod
og væv. Natriumioner er associeret med chloridioner og
bicarbonationer i reguleringen af
syre-basebalancen.
Plasmakoncentrationen af natriumioner er normalt ca. 140 mmol/l
(135-146 mmol/l.)
Minimumsbehovet