Natriumjodid (I-131) MAP 0,37-740 MBq/ml Oral vätska

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

natriumjodid(I-131)

Commercializzato da:

MAP Medical Technologies OY

Codice ATC:

V10XA01

INN (Nome Internazionale):

sodium iodide (I-131)

Dosaggio:

0,37-740 MBq/ml

Forma farmaceutica:

Oral vätska

Composizione:

natriumjodid(I-131) 0,37 - 740 MBq Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Natriumjodid(I-131)

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

1996-12-06

Scheda tecnica

_Läkemedelsverket 2015-04-28_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Natriumjodid (I-131) MAP 0,37-740 MBq/ml oral vätska 
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller 0,37-740 MBq

natriumjodid (
131
I) vid datum och tid för kalibrering.
Jod-131 framställs genom fission av uran-235 eller genom neutronbestrålning av stabilt tellur i en kärnreaktor. 
Halveringstiden för I-131 är 8,02 dygn. Det sönderfaller till stabilt xenon-131 och sänder då ut gammastrålar på 
365 keV (81 %), 637 keV (7,3 %) och 284 keV (6,0 %) och betastrålar med en maximal energi av 606 keV.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral vätska
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Diagnostiska indikationer_
Natriumjodid kan ges som spår dosför att studera radiojodens kinetik. Spårdosen ger en indikation på 
sköldkörteln upptaget och den effektiva halveringstiden som sedan kan användas för att beräkna den dos som 
krävs för radiojod behandling.
Vid sköldkörtelcancer kan natriumjodid användas efter ablation för att lokalisera kvarvarande sköldkörtelvävnad 
och metastaser.
_Terapeutiska indikationer_
Radiojodbehandling av sköldkörteln är indicerat vid: 

behandling av Graves sjukdom, multinodulär hypertyreos eller autonoma noduli 

behandling av papillär och follikulär sköldkörtelcancer inklusive metastaser.
Natriumjodid 
131
I terapi kombineras ofta med kirurgiska ingrepp och antityreoid medicinering.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Diagnostik användning_
Rekommenderad aktivitet för vuxna (70 kg) är följande:
1. Undersökning av sköldkörtel upptag: 0,2 - 3,7 MBq
2. Efter thyroidektomi (för påvisande av metastaser och sköldkörtelrester):  högst 400 MBq
3. Sköldkörtelavbildning: 7,4 till 11 MBq
_L�