Natrium Chloratum Sintetica 20 % concentré de perfusion

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

natrii chloridum

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

B05XA03

INN (Nome Internazionale):

natrii chloridum

Forma farmaceutica:

concentré de perfusion

Composizione:

natrii chloridum 200 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.42 mmol, chloridum 3.42 mmol.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

La contribution de chloruro de sodium

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-05-29

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Natrium Chloratum Sintetica 10%, 20%, 25%
SINTETICA
Composition
Natrium Natrium Natrium
Chloratum Chloratum Chloratum
Sintetica Sintetica Sintetica
10% 20% 25%
1 ml de soluté injectable contient:
Principe actif:
Chlorure de 100 mg 200 mg 250 mg
sodium
Excipients:
Eau pour préparations injectables
Electrolytes:
Sodium 1,7 mmol/ 3,42 mmol/ 4,28 mmo
l/
ml ml ml
Chlorure 1,7 mmol/ 3,42 mmol/ 4,28 mmol
/
ml ml ml
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Concentré pour perfusion.
Chlorure de sodium 10%, 20%, 25%, ampoules à 10 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Hyponatrémie.
Hypochlorémie.
Intoxications par l’eau (hyperhydratation hypotonique).
Alcaloses métaboliques.
Posologie/Mode d’emploi
Sauf prescription diférente, le dosage s’efectue en fonction des
valeurs
d’analyse de l’ionogramme sérique et du status acido-basique.
Le besoin en sodium est calculé de la manière suivante:
mmol de sodium = kg PC × 0,2 × (valeur de référence du sodium –
valeur actuelle du sodium sérique en mmol/l).
(Le volume de l’espace extracellulaire est obtenu en multipliant le
poids
corporel [kg] par 0,2).
_Exemple de dosage_
Pour une valeur actuelle du sodium sérique de 100 mmol/l par exemple
et une valeur de référence de 142 mmol/l, le besoin en sodium chez
un
patient pesant 65 kg est calculé ainsi:
mmol de sodium = 65 × 0,2 × (142 mmol/l – 100 mmol/l) = 546 mmol.
_Mode d’emploi_
Administration par voie intraveineuse exclusivement sous forme diluée
ou comme additif de solutés pour perfusions.
Il est à noter que le chlorure de sodium à 10%, 20% ou 25% ne doit
être
injecté que juste avant la pose de la perfusion, dans des conditions
absolument stériles. Agiter ensuite légèrement l’ampoule de
perfusion.
Contre-indications
Hypernatrémie, hyperchlorémie, hypokaliémie, acidoses
métaboliques,
hyperhydratation isotonique et hypertonique. Afections interdisant un
apport de sodium telles qu’insufsance cardiaque, oedèmes
généralisés,
oedème pulmonaire