Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev klorid
B. Braun Avitum AG
B05BB01
sodium chloride
Raztopina za infundiranje
natrijev klorid 9 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
plastična vrečka iz polipropilena (Propyflex) z 250 ml raztopine
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
elektroliti
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2011-12-20
1/5 NAVODILO ZA UPORABO _ _ NATRIJEV KLORID PERFUFLAC 9 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE natrijev klorid _ _ PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Natrijev klorid Perfuflac in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Natrijev klorid Perfuflac 3. Kako uporabljati zdravilo Natrijev klorid Perfuflac 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Natrijev klorid Perfuflac 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV KLORID PERFUFLAC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Natrijev klorid Perfuflac je raztopina natrijevega klorida, ki jo boste prejeli skozi cevko, nameščeno v veno (s kapanjem raztopine v žilo). Zdravilo vsebuje natrijev klorid v koncentraciji, ki je enaka koncentraciji te soli v vaši krvi. Zdravilo boste prejeli za preskrbo telesa s tekočino in soljo v primeru: - če imate pomanjkanje vode in natrijevega klorida (izotonična zunajcelična dehidracija) - če imate nizko koncentracijo natrija v krvi Raztopina se uporablja tudi: - kot vehikel ali sredstvo za redčenje ostalih elektrolitov ali zdravil 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NATRIJEV KLORID PERFUFLAC NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NATRIJEV KLORID PERFUFLAC - če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino ali katerokoli sestavino zdravila Natrijev klorid Perfuflac - če imate povečano količino natrija ali kloridov v krvi Upoštevati je potrebno tudi kontraindikacije raztopljenega ali razredčenega dodanega zdravila. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA NATRIJEV KLORID PERFUFLAC pri stanjih, pri katerih je indiciran zmanjšan vnos natrija v telo, na primer: - nenormalno nizka koncentracija kalija v krvi (hipokaliemija) - p Leggi il documento completo
1/5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Natrijev klorid Perfuflac 9 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ML RAZTOPINE VELIKOST PAKIRANJA ZDRAVILNA UČINKOVINA 1ML 250 ML 500 ML 1000 ML 1500 ML 2000 ML natrijev klorid 9 mg 2,25 g 4,5 g 9 g 13,5 g 18 g Elektroliti: natrijevi ioni 154 mmol/1 kloridni ioni 154 mmol/1 Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Bistra, brezbarvna vodna raztopina. teoretična osmolarnost: 308 mosm/1 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Natrijev klorid Perfuflac je indicirano za: • zdravljenje izotonične zunajcelične dehidracije • zdravljenje izgube natrija • kot vehikel ali sredstvo za redčenje kompatibilnih zdravil za parenteralno uporabo 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE PRIPOROČENA SHEMA ODMERJANJA _ _ Odrasli, starejši in otroci Odmerek je lahko izražen v mekv ali v mmol natrija ali masi natrijeve soli (1 g natrijevega klorida ustreza 394 mg ali 17,1 mekv ali 17,1 mmol natrijevih ionov). Koncentracijo in odmerjanje 9 mg/ml raztopine natrijevega klorida za intravensko uporabo določa več dejavnikov, vključno s starostjo, telesno maso in kliničnim stanjem bolnika in še posebej z bolnikovim stanjem hidracije. Potrebno je skrbno spremljanje serumske koncentracije elektrolitov. _ _ 2/5 Priporočeno odmerjanje 9 mg/ml raztopine natrijevega klorida za zdravljenje izotonične zunajcelične dehidracije in izgube natrija je: - za odrasle: 500 ml do 3 litre na 24 ur - za dojenčke in otroke: od 20 do 100 ml na 24 ur in na kg telesne mase, odvisno od starosti in celotne telesne mase Hitrost infuzije je odvisna od kliničnega stanja bolnika. Priporočeni odmerek 9 mg/ml raztopine natrijevega klorida pri uporabi raztopine kot vehikel ali sredstvo za redčenje je od 50 do 250 ml na odmerek zdravila, ki bo dan bolniku. Kadar se zdravilo Natrijev klorid Perfuflac uporablja kot sredstvo za redčenje injektibilnih priprav Leggi il documento completo