NATLINEZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Linezolid

Commercializzato da:

HOSPIRA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01XX08

INN (Nome Internazionale):

Linezolid

Confezione:

"2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA IN PE DA 300 ML; "2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE IN PE DA 300 ML; "2MG/ML SO

Classe:

M

Area terapeutica:

Linezolid

Dettagli prodotto:

044041059 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN PE DA 300 ML - Revocato; 044041010 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PE DA 300 ML - Revocato; 044041061 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 SACCHE IN PE DA 300 ML - Revocato; 044041034 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN PE DA 300 ML - Revocato; 044041046 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PE DA 300 ML - Revocato; 044041022 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE IN PE DA 300 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NATLINEZ 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Linezolid
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali a suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Natlinez e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Natlinez
3. Come usare Natlinez
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Natlinez
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È NATLINEZ E A COSA SERVE
Linezolid
è un antibiotico del gruppo degli ossazolidinoni che funziona
bloccando la crescita di alcuni
batteri (germi) che causano le infezioni. Viene usato per il
trattamento della polmonite e alcune infezioni
della pelle o sotto la pelle. Il medico deciderà se questo medicinale
è adatto al trattamento della sua
infezione.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NATLINEZ
NON USI NATLINEZ
:
- se è allergico al linezolid o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
- se sta assumendo o ha assunto nelle ultime 2 settimane medicinali
noti con il termine inibitori delle
monoamine ossidasi (IMAO come ad esempio fenelzina, isocarboxazide,
selegelina, moclobemide). Questi
farmaci possono essere impiegati per il trattamento della depressione
o della malattia di Parkinson;
- se sta allattando con latte materno, perché il linezolid passa nel
latte materno e può avere effetti sul
bambino.
- se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci: inibitori della
ricaptazione della serotonina,
antide

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Natlinez 2 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 2 mg di linezolid. Ogni sacca per infusione da 300 ml
contiene 600 mg di linezolid.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni 1 ml di soluzione per infusione contiene 9 mg di sodio.
Ogni sacca da 300 ml di soluzione per infusione contiene 2,7 g di
sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Soluzione da incolore a giallo pallido
pH: 4,3-5,3
Osmolalità: 260-360 mOsmol/l 4.
INFORMAZIONI CLINICHE 4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Polmonite nosocomiale.
Polmonite acquisita in comunità.
Linezolid è indicato per il trattamento delle polmoniti acquisite in
comunità e delle polmoniti nosocomiali
quando si sospetta o si ha la certezza che siano causate da batteri
Gram-positivi sensibili. Si devono
prendere in considerazione i risultati dei test microbiologici o le
informazioni sulla prevalenza della
resistenza agli agenti batterici dei batteri Gram-positivi per
determinare l'appropriatezza del trattamento con
Linezolid (vedere paragrafo 5.1 per gli organismi appropriati).
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Nel caso in cui si accerti o si sospetti
la presenza di patogeni Gram-negativi, deve essere contemporaneamente
avviata una terapia specifica per
questi microrganismi.
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo
4.4).
Linezolid è indicato per il trattamento delle infezioni complicate
della cute e dei tessuti molli
SOLO
quando il
test microbiologico ha accertato che l'infezione è causata da batteri
Gram-positivi sensibili.
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Deve essere utilizzato solamente nei
pazienti con infezioni complicate della cute e dei tessuti molli,
quando si ha la certezza o si sospetta che siano
causate da coinfezioni da patogeni Gram-negativi, solo quando non sono
disponi