NATECAL D3

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
08-07-2021

Principio attivo:

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Commercializzato da:

ITALFARMACO S.P.A.

Codice ATC:

A12AX

INN (Nome Internazionale):

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Confezione:

" 600 MG + 400 UI COMPRESSE MASTICABILI " 12 COMPRESSE; "600 MG + 400 U.I. COMPRESSE MASTICABILI" 60 COMPRESSE; "600 MG + 400 UI

Classe:

N

Area terapeutica:

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Dettagli prodotto:

034899017 - 600 MG + 400 U.I. COMPRESSE MASTICABILI 60 COMPRESSE - Autorizzato; 034899029 - 600 MG + 400 UI COMPRESSE MASTICABILI 12 COMPRESSE - Autorizzato; 034899043 - 600 MG + 400 UI COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 034899056 - 600 MG + 400 UI COMPRESSE ORODISPERSIBILI- 180 (3X 60) COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 034899031 - 600 MG + 400 UI COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
NATECAL D3 600 mg + 400 U.I. compresse masticabili
calcio + colecalciferolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale va usato solo nei pazienti adulti.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos'è Natecal D3 e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Natecal D3
3.
Come prendere Natecal D3
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Natecal D3
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
Cos'è NATECAL D3
e a cosa serve
Natecal D3 compresse masticabili contiene due principi attivi, calcio
carbonato e colecalciferolo
(vitamina D
3
) che vengono assunti normalmente con la dieta; inoltre la vitamina D
viene prodotta nella
cute dopo esposizione solare.
Natecal D3 compresse masticabili può essere prescritto dal medico per
il trattamento e la prevenzione
delle carenze di Vitamina D e calcio.
Natecal D3 è usato:
-
per la correzione della carenza di calcio e vitamina D nell’anziano.
-
in associazione al trattamento dell’osteoporosi quando i livelli di
calcio e vitamina D sono troppo
bassi o in presenza di un elevato rischio che si abbassino troppo.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NATECAL D3
Non prenda Natecal D3
•
se è allergico al calcio, vitamina D
3
o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Natecal D3
(in particolare
all’olio di soia);
•
se ha alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine
(ipercalciuria);
•
se ha gr
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NATECAL D3 600 mg + 400 U.I. compresse masticabili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa masticabile contiene:
Carbonato di calcio
1500 mg (equivalente a 600 mg di calcio)
Colecalciferolo (Vitamina D
3
)
400 UI (equivalente a 0,01 mg)
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa masticabile contiene
565,25 mg di sorbitolo (E
420), 5 mg di aspartame (E 951), 67 mg di lattosio monoidrato, 0,3 mg
di olio di soia
parzialmente idrogenato, 1,5 mg di saccarosio, sodio croscarmelloso (E
468) e saccarina
sodica (E 954).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse masticabili.
Le compresse masticabili hanno una forma circolare con bordi smussati,
sono di colore bianco
o quasi bianco con l’incisione “D” su una sola faccia.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio
nell’anziano; apporto di vitamina
D e calcio come integrazione della terapia specifica per il
trattamento dell’osteoporosi in
pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in
pazienti con rischio elevato
di tale carenza.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti e anziani
1 compressa masticabile due volte al giorno (ad es. una compressa
masticabile alla mattina e
una alla sera). Se necessario, deve essere presa in considerazione una
riduzione della dose
dopo aver monitorato i livelli di calcio, come indicato nei paragrafi
4.4 e 4.5.
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Le compresse devono essere masticate o lasciate sciogliere in bocca,
non dev
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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