Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI
ITALFARMACO S.P.A.
A12AX
CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI
" 600 MG + 400 UI COMPRESSE MASTICABILI " 12 COMPRESSE; "600 MG + 400 U.I. COMPRESSE MASTICABILI" 60 COMPRESSE; "600 MG + 400 UI
N
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034899017 - 600 MG + 400 U.I. COMPRESSE MASTICABILI 60 COMPRESSE - Autorizzato; 034899029 - 600 MG + 400 UI COMPRESSE MASTICABILI 12 COMPRESSE - Autorizzato; 034899043 - 600 MG + 400 UI COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 034899056 - 600 MG + 400 UI COMPRESSE ORODISPERSIBILI- 180 (3X 60) COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 034899031 - 600 MG + 400 UI COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente NATECAL D3 600 mg + 400 U.I. compresse masticabili calcio + colecalciferolo Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale va usato solo nei pazienti adulti. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos'è Natecal D3 e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Natecal D3 3. Come prendere Natecal D3 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Natecal D3 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni 1. Cos'è NATECAL D3 e a cosa serve Natecal D3 compresse masticabili contiene due principi attivi, calcio carbonato e colecalciferolo (vitamina D 3 ) che vengono assunti normalmente con la dieta; inoltre la vitamina D viene prodotta nella cute dopo esposizione solare. Natecal D3 compresse masticabili può essere prescritto dal medico per il trattamento e la prevenzione delle carenze di Vitamina D e calcio. Natecal D3 è usato: - per la correzione della carenza di calcio e vitamina D nell’anziano. - in associazione al trattamento dell’osteoporosi quando i livelli di calcio e vitamina D sono troppo bassi o in presenza di un elevato rischio che si abbassino troppo. 2. Cosa deve sapere prima di prendere NATECAL D3 Non prenda Natecal D3 • se è allergico al calcio, vitamina D 3 o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Natecal D3 (in particolare all’olio di soia); • se ha alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria); • se ha gr Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NATECAL D3 600 mg + 400 U.I. compresse masticabili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa masticabile contiene: Carbonato di calcio 1500 mg (equivalente a 600 mg di calcio) Colecalciferolo (Vitamina D 3 ) 400 UI (equivalente a 0,01 mg) Eccipienti con effetti noti: ogni compressa masticabile contiene 565,25 mg di sorbitolo (E 420), 5 mg di aspartame (E 951), 67 mg di lattosio monoidrato, 0,3 mg di olio di soia parzialmente idrogenato, 1,5 mg di saccarosio, sodio croscarmelloso (E 468) e saccarina sodica (E 954). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse masticabili. Le compresse masticabili hanno una forma circolare con bordi smussati, sono di colore bianco o quasi bianco con l’incisione “D” su una sola faccia. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell’anziano; apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell’osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Adulti e anziani 1 compressa masticabile due volte al giorno (ad es. una compressa masticabile alla mattina e una alla sera). Se necessario, deve essere presa in considerazione una riduzione della dose dopo aver monitorato i livelli di calcio, come indicato nei paragrafi 4.4 e 4.5. Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Le compresse devono essere masticate o lasciate sciogliere in bocca, non dev Leggi il documento completo