NASVICAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketorolac

Commercializzato da:

I.B.N. SAVIO S.R.L

Codice ATC:

M01AB15

INN (Nome Internazionale):

Ketorolac

Confezione:

" 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE " 3 FIALE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketorolac

Dettagli prodotto:

038275018 - 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NASVICAL 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Ketorolac trometamina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Nasvical e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Nasvical
3.
Come viene somministrato Nasvical
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nasvical
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NASVICAL E A CHE COSA SERVE
Nasvical contiene ketorolac trometamina. Appartiene a un gruppo di
medicinali
chiamati “antinfiammatori/antireumatici non steroidei (FANS)” che
svolgono
numerose attività, tra le quali una funzione importante nel controllo
del dolore.
Nasvical si usa:
-
nel trattamento A BREVE TERMINE (MASSIMO 2 GIORNI) del dolore acuto
dopo un intervento chirurgico (dolore post-operatorio), di grado
moderato e
severo, somministrato in un muscolo (per via intramuscolare) o
attraverso
una vena (per via endovenosa);
-
a supporto di una terapia contro il dolore a base di derivati
dell’oppio, nei
casi di interventi chirurgici maggiori o di dolore molto intenso,
somministrato per via endovenosa;
-
nel trattamento del dolore dovuto alle coliche renali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NASVICAL
NON PRENDA NASVICAL:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tute

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NASVICAL 30 mg/ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
NASVICAL 30 mg/ml soluzione iniettabile
Ogni fiala contiene 30 mg di ketorolac trometamina
Eccipiente con effetti noti:
Ogni fiala contiene 100 mg di etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nasvical somministrato per via intramuscolare o endovenosa è indicato
nel
trattamento A BREVE TERMINE (massimo due giorni) del dolore acuto
post-
operatorio di grado moderato-severo.
Nei casi di chirurgia maggiore o di dolore molto intenso Nasvical
somministrato
endovena può essere usato quale complemento ad un analgesico
oppiaceo.
Nasvical 30 mg/ml soluzione iniettabile è inoltre indicato nel
trattamento del
dolore dovuto a coliche renali.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ATTENZIONE: la soluzione iniettabile contiene etanolo pertanto NON
DEVE
ESSERE UTILIZZATA PER VIA EPIDURALE O INTRATECALE.
POSOLOGIA
PER VIA PARENTERALE LA DURATA DELLA TERAPIA NON DEVE SUPERARE I 2
GIORNI IN CASO DI SOMMINISTRAZIONE IN BOLO E 1 GIORNO IN CASO DI
INFUSIONE CONTINUA.
La dose somministrata deve essere la più bassa dose efficace in
relazione alla
severità del dolore e alla risposta del paziente.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_SOMMINISTRAZIONE INTRAMUSCOLARE _
ADULTI
Si consiglia negli adulti di iniziare con la dose di 10 mg, seguita da
dosi di 10-
30 mg da ripetersi ogni 4-6 ore, secondo necessità, fino ad un
massimo di 90
mg/die, utilizzando la dose minima efficace.
LA DURATA DELLA TERAPIA NON DEVE SUPERARE I 2 GIORNI.
Nel giorno di passaggio dalla terapia parenterale a quella orale, non
deve
essere superata la dose totale giornaliera di 90 mg, ricordando che la
dose
orale massima non deve superare i 40 mg.
La dose deve essere adeguatamente ridotta nei soggetti con peso
inferiore a
50 kg.
ANZIANI (≥ 65 ANNI)
1
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