Naso-spray spray nazal, solutie 0,5 mg/ml

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Oxymetazolinum

Commercializzato da:

GNTLS SRL, Uzina experimentala

Codice ATC:

R01AA05

INN (Nome Internazionale):

Oxymetazolinum

Dosaggio:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutica:

spray nazal, solutie

Confezione:

N1

Tipo di ricetta:

Fara reteta

Prodotto da:

Uzina experimentala GNTLS SRL

Data dell'autorizzazione:

2013-04-22

Foglio illustrativo

Certificat   de înregistrare al medicamentului – nr. 19258 din  
22.04.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
NASO-SPRAY
SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Naso-spray
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Oxymethazolinum 

COMPOZIŢIA 
1 ml soluţie conţine:
_substanţa activă: _clorhidrat de oximetazolină - 0,5 mg;
_excipienţi: _clorură de benzalconiu, camforă racemică, mentol racemic, cineol, edetat 
disodic,   propilenglicol,   dihidrogenofosfat   de   sodiu   dihidrat,   soluţie   de   hidroxid   de 
sodiu sau acid clorhidric, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid incolor sau uşor gălbui, transparent, cu miros specific. Se admite opalescenţa.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Decongestionante   şi   alte   medicamente   nazale   de   uz   topic.   Simpatomimetic, 
R01AA05.   
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_       
Remediu   vasoconstrictor,   antiedematos.   Stimulează   receptorii   α
2
-adrenergici   a 
sistemului   nervos   simpatic.   La   administrare   intranazală   determină   constricţia 
arteriolelor mucoasei nazale, reducând edemul şi hiperemia, diminuează exudaţia, 
restabileşte respiraţia nazală, reduce severitatea rinoreei.
Reduce   edemul   mucoasei   trompei   lui   Eustachio,   ameliorând   drenajul   în   caz   de 
inflamaţie a acesteia şi în otită medie.
Acţiunea preparatului se instalează peste 15 min după administrare. Durata acţiunii 
constituie 10-12 ore.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
La aplicare topică oximetazolina practic nu se supune absorbţiei sistemice, de aceea 
realizează   concentraţii   plasmatice   nesemnificative.   Se