Nasacort 55 µg/dose Suspensão para pulverização nasal

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Triamcinolona

Commercializzato da:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

Codice ATC:

R01A

INN (Nome Internazionale):

Triamcinolone

Dosaggio:

55 µg/dose

Forma farmaceutica:

Suspensão para pulverização nasal

Composizione:

Triamcinolona, acetonido 55 µg/dose

Via di somministrazione:

Via nasal

Confezione:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 120 dose(s)

Classe:

14.1.2 - Corticosteróides

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

N/A

Area terapeutica:

DECONGESTANTS AND OTHER NASAL PREPARATIONS FOR TOPICAL USE

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 2589489 CNPEM: 50080199 CHNM: 10049420 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

1997-12-12

Foglio illustrativo

APROVADO EM
24-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nasacort 55 microgramas/dose, suspensão para pulverização nasal
Acetonido de triamcinolona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nasacort e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nasacort
3. Como utilizar Nasacort
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nasacort
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nasacort e para que é utilizado
O Nasacort contém um fármaco denominado Acetonido de Triamcinolona.
Este
pertence ao grupo dos medicamentos chamados corticosteroides, o que
significa que
é um tipo de esteroide. Apresenta-se na forma de spray nasal para o
tratamento dos
sintomas nasais de rinite alérgica em adultos e crianças com idade
igual ou superior
a 2 anos
Os sintomas nasais de alergia incluem espirros, comichão, congestão
ou corrimento
nasais. A alergia pode ter as seguintes causas:
Pelo de animais ou ácaros do pó da casa. Este tipo de alergia pode
ocorrer em
qualquer altura do ano e é chamada rinite alérgica perenal.
Pólen. Este tipo de alergia, como a febre dos fenos, pode ser causada
por diferentes
pólens em diferentes alturas do ano. É chamada rinite alérgica
sazonal.
Este medicamento só tem eficácia se for usado regularmente e pode
não produzir
um alívio imediato dos sintomas. Em algumas pessoas pode produzir
alívio a partir
do primeiro dia de tratament

Scheda tecnica

APROVADO EM
30-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nasacort 55 microgramas/dose, suspensão para pulverização nasal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco de Nasacort contém 6,5 g ou 16,5 g de suspensão (com
3,575 mg ou
9,075 mg de acetonido de triamcinolona. Cada pulverização contém 55
microgramas
de acetonido de triamcinolona.
Excipiente
com
efeito
conhecido:
15
microgramas
de
cloreto
de
benzalcónio/
pulverização)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão para pulverização nasal.
É uma suspensão tixotrópica, não aromatizada de acetonido de
triamcinolona
microcristalino em meio aquoso.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Nasacort está indicado para o tratamento dos sintomas de rinite
alérgica sazonal e
perenal em adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose inicial recomendada é 220 microgramas em 2 pulverizações em
cada narina,
uma vez por dia. Quando se atingir o controlo dos sintomas a dose de
manutenção é
110 microgramas (1 pulverização em cada narina, uma vez por dia).
População pediátrica
Crianças com idade igual ou superior a 12 anos.
A dose inicial recomendada é 220 microgramas em 2 pulverizações em
cada narina,
uma vez por dia. Quando se atingir o controlo dos sintomas a dose de
manutenção é
110 microgramas (1 pulverização em cada narina, uma vez por dia).
Crianças com idade entre os6 e 12 anos:
A dose recomendada é 110 microgramas em 1 pulverização em cada
narina, uma
vez por dia. Em doentes com sintomas mais intensos, pode utilizar-se
uma dose de
APROVADO EM
30-03-2020
INFARMED
220 microgramas. No entanto, logo que os sintomas estiverem
controlados, os
doentes devem manter a dose mínima eficaz (ver secções 4.4 e 5.1).
Crianças com idade entre os 2 e 5 anos
A dose máxima recomendada é 110 microgramas em 1 pulverização em
cada narina,
uma vez por dia (ve