NAPROXENE SODICO DOROM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NAPROXENE

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

M01AE02

INN (Nome Internazionale):

NAPROXENE

Confezione:

"550 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "550 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; IM 6 F LIOF 275 MG + 6 F SOLV; IM 6 FIALE 550 MG/5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

NAPROXENE

Dettagli prodotto:

027170024 - 550 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 027170048 - IM 6 F LIOF 275 MG + 6 F SOLV - Revocato; 027170036 - IM 6 FIALE 550 MG/5 ML - Revocato; 027170012 - 550 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NAPROXENE SODICO DOROM 550 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Naproxene sodico Dorom e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Naproxene sodico Dorom
3.
Come prendere Naproxene sodico Dorom
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Naproxene sodico Dorom
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NAPROXENE SODICO DOROM E A COSA SERVE
Naproxene sodico Dorom contiene
_naproxene sodico_
, una sostanza che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati FANS (
_farmaci antinfiammatori non steroidei_
), utilizzata per le sue proprietà
antidolorifiche e antinfiammatorie.
Questo medicinale è quindi indicato per trattare:
-
stati dolorosi causati da infiammazioni dei muscoli, delle
articolazioni e delle ossa;
-
stati dolorosi causati da interventi chirurgici e ai denti;
-
dolori mestruali (dismenorra);
-
mal di testa.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NAPROXENE SODICO DOROM
NON PRENDA NAPROXENE SODICO DOROM
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se in passato ha sofferto di sanguinamenti, perforazioni o ulcera
ricorrente (due o più episodi accertati)
a livello dello stomaco e dell’intestino;
-
se ha problemi al cuore (insufficienza cardiaca, anch

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Naproxene sodico Dorom 550 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula rigida contiene: naproxene sodico 550 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle manifestazioni dolorose, dovute ad affezioni
muscolo-scheletriche o ad interventi
chirurgici e odontoiatrici. È inoltre indicato nella dismenorrea e
nelle emicranie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Da usare esclusivamente in pazienti adulti.
Posologia
1 capsula ogni 12 ore secondo il parere del medico.
_Anziani_
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che
dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
_Popolazioni speciali_
Insufficienza epatica: nei pazienti con funzionalità epatica
compromessa è opportuno ricorrere al
monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio,
specialmente in caso di trattamento
prolungato.
Tali pazienti devono essere trattati con la minima dose efficace
(vedere paragrafo 4.4).
Insufficienza renale: nei pazienti con funzionalità renale
compromessa è opportuno ricorrere al
monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio,
specialmente in caso di trattamento
prolungato.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più
breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
•
Ulcera gastroduodenale ed ulcera peptica in atto.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/05/2020
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relativi all’AIC dei _
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