NAPROXENE GIT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Naproxene

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

M01AE02

INN (Nome Internazionale):

Naproxen

Confezione:

10 SUPP 250 MG; 10 SUPPOSTE 500 MG; 20 CPR 250 MG; 30 COMPRESSE 500 MG; 30 CPR 250 MG; 6 SUPP 250 MG; 6 SUPP 500 MG; GEL 50 G 10

Classe:

N

Area terapeutica:

Naproxene

Dettagli prodotto:

024505087 - GEL 50 G 10% - Autorizzato; 024505075 - 30 COMPRESSE 500 MG - Autorizzato; 024505036 - 6 SUPP 250 MG - Revocato; 024505048 - 10 SUPP 250 MG - Revocato; 024505051 - 6 SUPP 500 MG - Revocato; 024505063 - 10 SUPPOSTE 500 MG - Autorizzato; 024505012 - 20 CPR 250 MG - Revocato; 024505024 - 30 CPR 250 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NAPROXENE GIT 500 MG COMPRESSE
Naproxene
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è NAPROXENE GIT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NAPROXENE GIT
3.
Come prendere NAPROXENE GIT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NAPROXENE GIT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NAPROXENE GIT E A COSA SERVE
NAPROXENE GIT contiene il principio attivo naproxene che appartiene
alla classe di farmaci chiamati
antinfiammatori non steroidei (FANS).
Il naproxene agisce riducendo il dolore e il gonfiore, ed è indicato
nel trattamento del dolore dovuto a
patologie osse o muscolari (es. dell’artrite reumatoide,
dell’osteoartrosi, dell’artropatia gottosa e nelle
varie forme di reumatismo extraarticolare, quali le lombosciatalgie,
mialgie, nevralgie, ecc).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NAPROXENE GIT
NON PRENDA NAPROXENE GIT
-
Se è allergico al naproxeneo ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale elencati al
paragrafo 6;
-
Se soffre o ha sofferto di gravi problemi al cuore;
-
Se ha o ha avuto ulcere ripetute o sanguinamento nello stomaco o
nell'intestino;
-
Se soffre di colite ulcerosa
-
Se è allergico ai farmaci a base di acido acetilsalicilico (aspirina)
e/o altri antinfiammatori non
steroidei (FANS);
-
Se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
SE MANIFESTA RE

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Naproxene GIT
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
:
naproxene
500
mg
Una
_ _
supposta contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
:
naproxene
500
mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse; supposte.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Naproxene GIT è particolarmente indicato nel trattamento
dell’artrite reumatoide,
dell’osteoartrosi, dell’artropatia gottosa e nelle varie forme di
reumatismo extraarticolare,
quali le lombosciatalgie, mialgie, nevralgie, ecc.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
TRATTAMENTO DI ATTACCO
: nelle forme reumatiche più dolorose, nelle riacutizzazioni
dell’artrite reumatoide, nei soggetti già trattati invano con altri
antireumatici e, in genere, in
tutte le forme nelle quali sia indicato, il trattamento di attacco
può raggiungere i 1000 mg al
giorno, suddivisi in due somministrazioni da 500 mg l’una, dopo i
pasti.
TERAPIA DI MANTENIMENTO
: ottenuta la remissione, specie nelle forme dolorose, la terapia di
mantenimento può essere attuata con dosi giornaliere comprese tra 750
e di 500 mg al giorno
sempre in due somministrazioni dopo i pasti.
L'impiego delle supposte può essere un utile complemento alla terapia
orale, in sostituzione
di una o entrambe le compresse. Nel trattamento di pazienti anziani la
posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico, che dovrà valutare una eventuale
riduzione dei dosaggi
sopraindicati.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Grave insufficienza cardiaca.
Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a
precedenti trattamenti attivi o
storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi
distinti di dimostrata
ulcerazione o sanguinamento).
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Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventua