Naprosyn Entero 250 mg Enterotablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

naproxen

Commercializzato da:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Codice ATC:

M01AE02

INN (Nome Internazionale):

naproxen

Dosaggio:

250 mg

Forma farmaceutica:

Enterotablett

Composizione:

polysorbat 80 Hjälpämne; naproxen 250 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Naproxen

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

1993-11-19

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NAPROSYN ENTERO 250 MG ENTEROTABLETT
NAPROSYN ENTERO 500 MG ENTEROTABLETT
naproxen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Naprosyn Entero är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Naprosyn Entero
3.
Hur du tar Naprosyn Entero
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Naprosyn Entero ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NAPROSYN ENTERO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Naprosyn Entero har smärtstillande, inflammationsdämpande och
febernedsättande
egenskaper. Naprosyn Entero tabletterna är överdragna med ett skikt
som skyddar tabletten
mot magsaft så att den upplöses i tarmen istället.
Naprosyn Entero används vid icke inflammatoriska ledförändringar
(artros) samt
inflammatoriska ledsjukdomar och ryggradsstelhet (reumatoid artrit,
Bechterews sjukdom).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NAPROSYN ENTERO
TA INTE NAPROSYN ENTERO
-
om du är allergisk mot naproxen eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du tidigare har fått allergiska reaktioner såsom astma, snuva
eller hudutslag när du
har tagit smärtstillande medel innehållande acetylsalisylsyra eller
liknande preparat.
-
om du har ökad blödningsbenägenhet,
-
om du har eller har haft återkommande magsår eller
tolvfingertarmsår
-
om du har fått magsår eller tolvfingertarmsår vid behandling med
naproxen eller
liknande preparat
-
om du

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Naprosyn Entero 250 mg enterotabletter
Naprosyn Entero 500 mg enterotabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En enterotablett innehåller naproxen 250 mg respektive 500 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett
_Enterotablett 250 mg:_
vit, rund, kupad, märkt ”NPR EC 250” i svart på ena sidan.
_Enterotablett 500 mg:_
vit, oval, märkt ”NPR EC 500” i svart på ena sidan.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reumatoid artrit. Artros. Mb Bechterew.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen bör inledas med lägsta förmodade effektiva dos, för
att senare kunna justeras
med avseende på terapisvar och eventuella biverkningar. Risken för
biverkningar kan
minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast
möjliga behandlingstid som
behövs för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4). Vid
långtidsbehandling bör en låg
underhållsdos eftersträvas.
_Vuxna: _
250–500 mg morgon och kväll, högst 1 000 mg/dygn. Patienter med
uttalad
morgonstelhet och/eller nattvärk ges 500 mg vid sänggåendet. För
patienter på underhållsdos
1 000 mg rekommenderas doseringen 1 tablett à 500 mg, morgon och
kväll. Vissa patienter
kan dock inta 750–1 000 mg en gång per dag.
Naprosyn Entero rekommenderas ej till barn. Naprosyn Entero är avsett
för behandling av
icke akuta tillstånd. Enterotabletten får ej delas.
Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion samt äldre patienter
bör följas noggrant och
eventuell reducering av dosen övervägas. Se även avsnitt 4.3.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt
6.1.

På grund av korsreaktion skall Naprosyn Entero ej ges till patienter
som fått
överkänslighetsreaktioner i form av astma, rinit eller urtikaria vid
intag av
acetylsalicylsyra eller andra antiinflammatoriska medel av
icke-steroid natur (NSAID).

Tillstånd med ökad blö