Namaxir 22,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

metotreksat

Commercializzato da:

Actavis Group PTC ehf.

Codice ATC:

L01BA01

INN (Nome Internazionale):

methotrexate

Forma farmaceutica:

raztopina za injiciranje

Composizione:

metotreksat 22,5 mg / 1 brizga

Via di somministrazione:

Subkutana uporaba

Confezione:

škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,56 ml raztopine

Tipo di ricetta:

H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablj

Gruppo terapeutico:

metotreksat

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2016-02-24

Foglio illustrativo

1
NAVODILO ZA UPORABO
NAMAXIR 2,5 MG, 7,5 MG, 10 MG, 12,5 MG, 15 MG, 17,5 MG, 20 MG, 22,5
MG, 25 MG, 27,5 MG IN
30 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI
metotreksat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Namaxir in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Namaxir
3.
Kako uporabljati zdravilo Namaxir
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Namaxir
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NAMAXIR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Namaxir vsebuje zdravilno učinkovino metotreksat.
Metotreksat ima naslednje lastnosti:
-
v telesu ovira rast določenih celic, ki se hitro razmnožujejo
-
zmanjšuje dejavnost imunskega sistema (lastne obrambe telesa)
-
deluje protivnetno.
Zdravilo Namaxir se uporablja za zdravljenje:
-
aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih.
-
poliartritičnih oblik hudega aktivnega juvenilnega idiopatskega
artritisa, če odziv na
nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) ni zadosten.
-
hude, trdovratne luskavice, ki bolnika onemogoča in se ne odzove
dovolj na druge oblike
zdravljenja, npr. na fototerapijo, PUVA in retinoide, ter hudega
luskavičnega artritisa pri
odraslih bolnikih.
-
blage do zmerne Crohnove bolezni pri odraslih bolnikih, če ustrezno
zdravljenje z drugimi
zdravili ni mogoče.
Revmatoidni artritis (RA) je kronična bolezen veziva; značilno zanjo
je vnetje sinovijskih ovojnic
(sklepnih ovojnic). Te ovo

Scheda tecnica

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Namaxir 2,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski
brizgi
Namaxir 7,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski
brizgi
Namaxir 10 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Namaxir 12,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski
brizgi
Namaxir 15 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Namaxir 17,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski
brizgi
Namaxir 20 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Namaxir 22,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski
brizgi
Namaxir 25 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Namaxir 27,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski
brizgi
Namaxir 30 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Namaxir 2,5 mg:_ Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,33 ml vsebuje
2,5 mg metotreksata.
_Namaxir 7,5 mg:_ Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,30 ml vsebuje
7,5 mg metotreksata.
_Namaxir 10 mg: _Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,40 ml vsebuje
10 mg metotreksata._ _
_Namaxir 12,5 mg: _Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,31 ml vsebuje
12,5 mg metotreksata.
_Namaxir 15 mg: _Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,38 ml vsebuje
15 mg metotreksata.
_Namaxir 17,5 mg: _Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,44 ml vsebuje
17,5 mg metotreksata.
_Namaxir 20 mg: _Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,50 ml vsebuje
20 mg metotreksata.
_Namaxir 22,5 mg: _Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,56 ml vsebuje
22,5 mg metotreksata.
_Namaxir 25 mg: _Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,63 ml vsebuje
25 mg metotreksata.
_Namaxir 27,5 mg: _Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,69 ml vsebuje
27,5 mg metotreksata.
_Namaxir 30 mg: _Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,75 ml vsebuje
30 mg metotreksata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (raztopina za
injiciranje)