NALOXONE HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Chlorhydrate de naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone)

Commercializzato da:

OMEGA LABORATORIES LIMITED

Codice ATC:

V03AB15

INN (Nome Internazionale):

NALOXONE

Dosaggio:

1MG

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

Chlorhydrate de naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone) 1MG

Via di somministrazione:

Intramusculaire

Confezione:

10X2ML

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

OPIATE ANTAGONISTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108981001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2012-09-04

Scheda tecnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE DE NALOXONE INJECTION
Chlorhydrate de naloxone (SOUS FORME DE DIHYDRATE)
0,4 mg/mL
1,0 mg/mL
NORME OMÉGA
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antagoniste des opioïdes
Laboratoires Oméga Limitée
11177 Hamon
Montréal, Québec
Canada
H3M 3E4
DATE DE PRÉPARATION :
4 septembre 2012
Control # 155300
Page 2 sur 14
CHLORHYDRATE DE NALOXONE INJECTION
0,4 mg/mL, 1,0 mg/mL
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antagoniste des opioïdes
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le
chlorhydrate de naloxone prévient ou annule les effets des opioïdes,
y compris la
dépression
respiratoire,
la
sédation
et
l’hypotension.
Il
peut
aussi
annuler
les
effets
psychomimétiques et dysphoriques des agonistes-antagonistes, telle
que la pentazocine. Le
chlorhydrate de naloxone est un antagoniste des opioïdes,
essentiellement pur, qui ne possède
pas de propriétés agonistiques ou apparentées à celles de la
morphine, ces dernières étant des
caractéristiques d’autres antagonistes des opioïdes. La naloxone
ne cause pas de dépression
respiratoire, d’effets psychomimétiques ou de contraction
pupillaire. En l’absence d’opioïdes
ou
d’effets
agonistiques
provoqués
par
d’autres
antagonistes
des
opioïdes,
il
n’exerce
essentiellement aucune activité pharmacologique. La naloxone ne cause
pas de tolérance ni
de dépendance physique ou psychologique. Lors d’accoutumance aux
opioïdes, la naloxone
provoque des symptômes de sevrage.
Même si le mécanisme d’action n’est pas entièrement compris,
tout porte à croire que la
naloxone bloque les effets opioïdes en compétitionnant pour les
mêmes sites de liaison du
récepteur.
La naloxone est distribuée rapidement dans l’organisme à la suite
de son administration
parentérale. Le médicament est métabolisé par le foie,
principalement par une conjugaison du
glucuronide, et excrété dans l’urine.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
La naloxone est indiquée pour combattre complètement ou en partie la
dépression due aux
opioïdes,
y
compris la dépression
respiratoire