NALOXONE CLORIDRATO PFIZER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Naloxone

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

V03AB15

INN (Nome Internazionale):

Naloxone

Confezione:

"ADULTI 0,4 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 1 ML; "ADULTI 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 1 ML; "ADULTI 0,4 MG/

Classe:

N

Area terapeutica:

Naloxone

Dettagli prodotto:

030068047 - ADULTI 0,4 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 1 ML - Revocato; 030068050 - ADULTI 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 1 ML - Revocato; 030068035 - BAMBINI 0,04 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 2 ML - Revocato; 030068011 - BAMBINI 0,04 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 2 ML - Revocato; 030068074 - ADULTI 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 1 ML - Revocato; 030068062 - ADULTI 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 1 ML - Revocato; 030068023 - BAMBINI 0,04 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NALOXONE CLORIDRATO PFIZER ADULTI 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Naloxone cloridrato Pfizer e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Naloxone cloridrato Pfizer
3.
Come usare Naloxone cloridrato Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Naloxone cloridrato Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NALOXONE CLORIDRATO PFIZER E A COSA SERVE
Naloxone cloridrato Pfizer contiene il principio attivo naloxone,
appartenente alla classe degli antagonisti
degli oppioidi. Agisce bloccando l’attività dei derivati
dell’oppio, come morfina ed eroina, e viene utilizzato
per contrastarne gli effetti nell’intossicazioni acuta dovuta a
sovradosaggio (overdose).
Questo medicinale viene usato solamente in casi di emergenza e da
personale medico specializzato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NALOXONE CLORIDRATO PFIZER
NON USI NALOXONE CLORIDRATO PFIZER
-
se è allergico al naloxone o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare
Naloxone cloridrato Pfizer.
I sintomi dell’intossicazione acuta (overdose) da oppiodi sono:
-
respiro irregolare e a tratti assente (depressione respiratoria);
-
assenza di r

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Naloxone cloridrato Pfizer adulti 0,4 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Naloxone cloridrato Pfizer adulti 0,4 mg/ml soluzione iniettabile _
Una fiala contiene:
_Principio attivo_
: Naloxone cloridrato 0,4 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, priva di particelle visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antidoto nel trattamento delle intossicazioni acute da analgesici,
narcotici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Naloxone può essere somministrato per via endovenosa, sottocutanea o
intramuscolare.
La somministrazione per via endovenosa, raccomandabile in situazioni
di emergenza, determina una più
rapida comparsa dell’attività farmacologica. Poichè la durata
degli effetti farmacologici di alcuni
stupefacenti potrebbe superare quella del naloxone, il paziente
dovrebbe essere costantemente
sorvegliato e, se necessario, la somministrazione del farmaco dovrebbe
essere ripetuta.
Si raccomanda comunque di avviare sempre il paziente, il più presto
possibile, ad un pronto soccorso
attrezzato.
Se necessario naloxone può essere diluito in acqua per preparazioni
iniettabili, o altri solventi per uso
parenterale (ad esempio, soluzione di sodio cloruro 0,9% o soluzione
di glucosio 5%).
ADULTI
_Sovradosaggio da stupefacenti (noto o sospetto)_
La dose iniziale di naloxone, somministrato per via endovenosa,
intramuscolare o sottocutanea è di 0,4
mg/ml. Nel caso in cui dopo somministrazione endovenosa non si
determini un sufficiente
miglioramento della funzione respiratoria, è consigliabile ripetere
la dose ad intervalli di 2 - 3 minuti.
Uno scarso miglioramento, dopo somministrazione di 2 - 3 dosi di
naloxone, potrebbe essere causato da
eventuali processi morbosi concomitanti o dalla presenza di farmaci
non oppiacei.
_Depressione post-operatoria da stupefacenti_
Per ottenere un parziale o