Nalbuphin OrPha Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

nalbuphini hydrochloridum

Commercializzato da:

OrPha Swiss GmbH

Codice ATC:

N02AF02

INN (Nome Internazionale):

nalbuphini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

nalbuphini hydrochloridum 20 mg, natrii chloridum, acidum citricum, natrii citras dihydricus, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 1.64 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Da moderata a grave Dolore

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2004-10-15

Scheda tecnica

Informazione professionale
Nalbuphin OrPha
Composizione
Principio attivo: nalbufina cloridrato
Sostanze ausiliarie: acidum citricum anhydricum, natrii citras, natrii
chloridum, aqua ad inj.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile: 20 mg / 2 ml
Indicazioni/possibilità d’impiego
Dolori di entità da moderata a severa di diversa eziologia, ad
esempio dolori post-operatori, in
ambito ostetrico e ginecologico, per neoplasie, in caso di infarto
cardiaco. Nalbuphin OrPha può
essere impiegato anche per l'analgesia pre-operatoria e l’anestesia
combinata.
Posologia/impiego
Agli adulti (70 kg di peso corporeo) vengono solitamente iniettati
10-20 mg di nalbufina cloridrato
per via endovenosa, intramuscolare o sottocutanea (pari a 0,15-0,30 mg
di nalbufina cloridrato/kg di
peso corporeo). A seconda dell’intensità del dolore, del
trattamento farmacologico concomitante e
delle condizioni del paziente, la somministrazione può essere
ripetuta dopo 3-6 ore. La dose massima
raccomandata è di 20 mg per la singola somministrazione e 160 mg di
nalbufina cloridrato al giorno.
La dose raccomandata per i bambini è di 0,1-0,2 mg di nalbufina
cloridrato per kg di peso corporeo
fino ad una dose singola massima di 10 mg, che può essere
somministrata per via endovenosa,
intramuscolare o sottocutanea. A seconda dell'intensità del dolore e
delle condizioni del paziente, la
somministrazione può essere ripetuta ogni 3-6 ore.
Non si dispone di dati adeguati relativi al trattamento di bambini con
meno di 1,5 anni di età.
Poiché la nalbufina cloridrato viene metabolizzata nel fegato ed
escreta per via renale, Nalbuphin
OrPha è controindicato nei pazienti con danni al fegato o severi
danni ai reni (vedere
«Controindicazioni»). Si raccomanda di prestare attenzione quando si
trattano pazienti con disturbi
moderati o lievi della funzionalità renale.
Controindicazioni
-Ipersensibilità alla nalbufina cloridrato o una qualsiasi delle
sostanze ausiliarie secondo la
composizione.
-Severi danni