NAFPENZAL ASCIUTTA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
04-01-2021

Principio attivo:

NAFCILLINA, DIIDROSTREPTOMICINA, BENZIL-PENICILLINA PROCAINA

Commercializzato da:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Codice ATC:

QJ51RC22

INN (Nome Internazionale):

nafcillin, dihydrostreptomycin, BENZIL-PENICILLINA PROCAINA

Composizione:

NAFCILLINA - 100 MILLIGRAMMO (I); DIIDROSTREPTOMICINA - 100 MILLIGRAMMO (I); BENZIL-PENICILLINA PROCAINA - 300 MILLIGRAMMO (I), BENZIL-PENICILLINA PROCAINICA - 300 mg; DIIDROSTREPTOMICINA - 100 mg; NAFCILLINA - 100 mg, BENZIL-PENICILLINA PROCAINICA - 300 mg; NAFCILLINA - 100 mg; DIIDROSTREPTOMICINA - 100 mg

Confezione:

4 SIRINGHE E 4 SALVIETTE DETERGENTI, 20 SIRINGHE E 20 SALVIETTE DETERGENTI, 4 SIRINGHE-INIETTORI E 4 SALVETTE DETERGENTI, 20 SIR

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

BENZYLPENICILLIN, COMBINATIONS WITH OTHER ANTIBACTERIALS

Dettagli prodotto:

OVINI - OVINI - LATTE - 108 ore - USO INTRAMAMMARIO; OVINI - OVINI - CARNE - 35 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINO - BOVINO - CARNE - 16 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINO - BOVINO - LATTE - 2 giorni dopo il parto se il periodo di asciutta ? maggiore di 42 giorni - USO INTRAMAMMARIO; non adatto per l?uso nelle bovine con periodi di asciutta inferiori a 42 giorni e per pecore con periodi di asciutta inferiori a 90 giorni

Data dell'autorizzazione:

1994-03-14

Foglio illustrativo

                                NAFPENZAL
®
ASCIUTTA
pomata per uso intramammario
per bovini ed ovini
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei
lotti
di fabbricazione:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer (Olanda)
Rappresentata in Italia da:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc
Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
20090 Segrate (Milano)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Nafpenzal Asciutta, pomata per uso intramammario per bovini ed ovini.
Benzilpenicillina procaina, nafcillina, diidrostreptomicina.
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni siringa-iniettore da 3 g contiene:
Principi attivi:
Benzilpenicillina procaina 300 mg (equivalente a 300.000 U.I.)
Nafcillina (come nafcillina sodica) 100 mg
Diidrostreptomicina (come diidrostreptomicina solfato) 100 mg
4.
INDICAZIONI
Trattamento di infezioni subcliniche e prevenzione di nuove infezioni
già
diagnosticate in allevamento che possono verificarsi durante il
periodo di
asciutta, causate da batteri sensibili alla penicillina, alla
streptomicina o alla
nafcillina quali: _Bacillus cereus_, Stafilococchi coagulasi negativi,
_Micrococcus_
spp., _Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae,
Streptococcus _
_uberis, Streptococcus agalactiae, Arcanobacterium pyogenes,
Escherichia _
_coli_ and _Klebsiella_ spp.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare agli animali in caso di ipersensibilità nota alla
penicillina,
nafcillina o diidrostreptomicina o ad altri antibiotici beta-lattamici
o
aminoglucosidici o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non usare nelle bovine e nelle pecore in lattazione.
6.
REAZIONI AVVERSE
Sono state osservate rare e occasionali reazioni di tipo allergico.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
NAFPENZAL ASCIUTTA
Pomata per uso intramammario per bovini ed ovini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa-iniettore da 3 g contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Benzilpenicillina procaina
300 mg
(equivalente a 300.000 U.I.)
Nafcillina (come nafcillina sodica)
100 mg
Diidrostreptomicina (come diidrostreptomicina solfato)
100 mg
ECCIPIENTI:
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pomata per uso intramammario.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini ed ovini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento di infezioni subcliniche e prevenzione di nuove infezioni
già diagnosticate
in allevamento che possono verificarsi durante il periodo di asciutta,
causate da batteri
sensibili
alla
penicillina,
alla
streptomicina
o
alla
nafcillina
quali:
_Bacillus _
_cereus,_
Stafilococchi coagulasi negativi, _Micrococcus_ spp., _Staphylococcus
aureus_, _Streptococcus _
_dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_, _Streptococcus agalactiae_,
_Arcanobacterium pyogenes_,
_Escherichia coli_ and _Klebsiella_ spp.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare agli animali in caso di ipersensibilità nota alla
penicillina, nafcillina o
diidrostreptomicina o ad altri antibiotici beta-lattamici o
aminoglucosidici o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non usare nelle bovine e nelle pecore in lattazione.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
L’utilizzo ripetuto o protratto va evitato, migliorando le prassi di
gestione e mediante
pulizia e disinfezione.
Nafpenzal Asciutta non è adatto per l’uso nelle bovine e pecore con
periodi di asciutta
inferiori rispettivamente a 42 e 90 giorni.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI
L’uso improprio del prodotto può aumentare la prevalenza di batteri
resistenti alle
penicilline e ridurre l’efficacia del trattamento con altri
antibiotic
                                
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