NAFLOX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Norfloxacina

Commercializzato da:

D.M.G. ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

S01AE02

INN (Nome Internazionale):

Norfloxacin

Confezione:

"3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE 10 ML; "3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 25 CONTENITORI MONODOSE 0,5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Norfloxacina

Dettagli prodotto:

036650012 - 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE 10 ML - Autorizzato; 036650024 - 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 25 CONTENITORI MONODOSE 0,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglietto Illustrativo
NAFLOX 3 mg/ml Collirio, Soluzione
Norfloxacina
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici antimicrobici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Naflox collirio è indicato per il trattamento di infezioni
superficiali dell’occhio e dei suoi
annessi, causate da batteri patogeni sensibili alla norfloxacina.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli
eccipienti o verso qualsiasi agente
antibatterico chimicamente correlato ai chinoloni.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il flacone multidose contiene benzalconio cloruro come conservante:
Può causare irritazione agli occhi.
Eviti il contatto con lenti a contatto morbide.
Tolga le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspetti almeno
15 minuti prima di
riapplicarle.
E’ nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto
morbide.
INTERAZIONI
Informare il medico curante su tutti i farmaci di cui si fa uso al
momento o di cui si ha
intenzione di fare uso, compresi i colliri e i farmaci acquistabili
senza prescrizione medica.
AVVERTENZE SPECIALI
_Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale_
_Uso in gravidanza_
Non essendoci adeguati studi clinici sulle donne in gravidanza e
poiché l’uso sistemico di
chinolonici ha causato artropatia in animali immaturi, si sconsiglia
di usare il farmaco in
gravidanza, sebbene la quantità di norfloxacina richiesta per il
trattamento delle infezioni
superficiali dell’occhio sia sensibilmente inferiore a quella
abitualmente impiegata per la
terapia di infezioni sistemiche.
_Uso durante l’allattamento_
Poiché non è noto se la norfloxacina venga escreta nel latte materno
dopo somministrazione
oculare, è sconsigliabile l’uso del prodotto durante
l’allattamento.
_Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di
macchinari_
Naflox collirio in genere non ha effetti sulla capacità di guidare
veicoli e sull’uso di
macchinari. Tuttavia, subito dopo l’instillazione nell’occhio
Naflox collirio può caus

Scheda tecnica

RIASSUNTO delle CARATTERISTICHE del PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Naflox 3 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Naflox 3 mg/ml collirio, soluzione – flacone multidose
100 ml di Naflox collirio contengono:
_Principio attivo: _Norfloxacina 300 mg
_Eccipienti:_ benzalconio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Naflox 3 mg/ml collirio, soluzione – contenitore monodose
Un contenitore monodose contiene:
_Principio attivo:_ Norfloxacina 1,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
collirio, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Naflox collirio è indicato per il trattamento di infezioni
superficiali dell'occhio e dei suoi
annessi, causate da batteri patogeni sensibili alla norfloxacina.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose abituale è una o due gocce di Naflox collirio nell'occhio
quattro volte al dì. A
seconda della gravità dell'infezione, il dosaggio per il primo giorno
di terapia può essere
una o due gocce ogni due ore durante le ore di veglia. Un appropriato
monitoraggio della
risposta batterica alla terapia antibiotica topica, deve accompagnare
l'impiego di Naflox
collirio.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli
eccipienti o verso qualsiasi agente
antibatterico chimicamente correlato ai chinoloni.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Il medicinale contiene benzalconio cloruro che può causare
irritazione agli occhi.
Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. Togliere le lenti a
contatto prima
dell’applicazione e aspettare almeno 15 minuti prima di
riapplicarle. E’ nota l’azione
decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE
Non note.
4.6 GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
_Gravidanza _
Documento reso disponibile da AIFA il 03/10/2018
_Esula dalla competenza dell’AI