Naabak collyre

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

natrii N-acetil-aspartylglutamas

Commercializzato da:

THEA Pharma S.A.

Codice ATC:

S01GX03

INN (Nome Internazionale):

natrii N-acetyl-aspartylglutamas

Forma farmaceutica:

collyre

Composizione:

natrii N-acetyl-aspartylglutamas 49 mg, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

(Kérato-)-conjonctivite d'origine allergique.

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2006-07-28

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento Le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Naabak® 4,9%
Théa PHARMA SA
Che cos'è Naabak e quando si usa?
Il collirio Naabak viene somministrato in caso di infiammazioni di
origine allergica, acute o croniche,
delle congiuntive.
La componente attiva contenuta nel Naabak inibisce determinate
reazioni, ostacolando la liberazione di
sostanze ben definite, responsabili dei sintomi allergici.
Naabak può essere usato unicamente su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento Le è stato prescritto dal medico per il
trattamento dei disturbi agli occhi di cui Lei
soffre attualmente. Non lo usi di propria iniziativa per il
trattamento di altre malattie né lo dia ad altre
persone.
Avvertenza per portatori di lenti a contatto
Questi colliri possono essere utilizzati su lenti a contatto morbide.
Quando non si può usare Naabak?
Questo medicamento non dev'essere utilizzato in caso di allergia nota
o supposta verso il principio attivo
di Naabak, l'acido N-acetil aspartil glutamico.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Naabak?
·Si astenga dal guidare un veicolo o dall'usare delle macchine se,
dopo l'instillazione delle gocce di
Naabak, la Sua vista è sfocata.
·Se contemporaneamente a Naabak deve mettere negli occhi altri
medicamenti, dovrebbe chiedere il
parere del medico e intercalare almeno 5 minuti tra le due
applicazioni.
·Si lavi accuratamente le mani prima di procedere all'instillazione;
eviti il contatto dell'imboccatura con
l'occhio e la palpebra.
Informi il Suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di
altre malattie, soffre di allergie o
assume o applichi agli occhi altri medicamenti (anche se acquistati

Scheda tecnica

Naabak® 4,9%
Théa PHARMA SA
Composizione
Principi attivi
Acido N-acetil-aspartil-glutammico (come sale di sodio).
Sostanze ausiliarie
Sodio idrossido o acido cloridrico per aggiustare il pH, acqua per
preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Collirio con 49 mg/ml di acido N-acetil-aspartil-glutammico come sale
sodico.
Questo collirio è disponibile in un flacone multidose dotato di un
dispositivo a membrana filtrante (0,2
micron) per proteggere il collirio dalla contaminazione microbica
durante il periodo di utilizzo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Congiuntivite e cheratocongiuntivite di natura allergica, acute o
croniche.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Nei bambini dai 4 anni di età e negli adulti, instillare una goccia 4
volte al giorno nel sacco
congiuntivale. Per non compromettere il buon esito del trattamento, è
importante proseguire la terapia
durante tutto il periodo di rischio di allergia.
Bambini e adolescenti
L'uso e la sicurezza di Naabak collirio non sono stati ancora testati
nei bambini di età inferiore a 4 anni.
Controindicazioni
Ipersensibilità all'acido N-acetil-aspartil-glutammico (sale sodico).
Avvertenze e misure precauzionali
Non toccare l'occhio con l'estremità del flacone.
Lavarsi le mani prima dell'uso.
Chiudere il flacone dopo l'uso.
Nessuno studio clinico in bambini di età inferiore a 4 anni.
Interazioni
Finora non è nota alcuna interazione con il collirio Naabak.
Gravidanza, allattamento
Gravidanza
Non sono stati condotti studi controllati su donne in stato di
gravidanza e non sono disponibili studi sugli
animali sugli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale,
sullo sviluppo fetale e sullo sviluppo
postnatale.
Nella pratica clinica, l'uso relativamente frequente dell'acido
N-acetil-aspartil-glutammico non sembra
finora aver causato malformazioni o effetti fetotossici. Tuttavia,
sono necessari studi epidemiologici per
verificare l'assenza di rischi.
Di conseguenza, l'acido N-acetil-aspartil-glutammico non deve ess