MYLICON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SILICONI

Commercializzato da:

JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

Codice ATC:

A03AX13

INN (Nome Internazionale):

SILICONI

Confezione:

"40 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; "BAMBINI, GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 30 ML; 24 COMPRESSE 40 MG; 24 COMPRESSE 40 MG; 50 COMP

Classe:

N

Area terapeutica:

SILICONI

Dettagli prodotto:

020708020 - 50 COMPRESSE 40 MG - Revocato; 020708057 - 40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Revocato; 020708018 - 24 COMPRESSE 40 MG - Revocato; 020708044 - 24 COMPRESSE 40 MG - Revocato; 020708032 - BB GOCCE 30 ML 6,66% - Revocato; 020708069 - bambini 66,6 mg gocce orali, soluzione flacone 30 ml - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MYLICON BAMBINI GOCCE ORALI SOLUZIONE
Simeticone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di
trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MYLICON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MYLICON
3.
Come prendere MYLICON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MYLICON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MYLICON E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene simeticone, principio attivo che agisce
eliminando i gas che si formano nello
stomaco o nell’intestino (meteorismo).
MYLICON è usato nei bambini e nei lattanti che, a causa del
meteorismo dovuto, ad esempio, alla tendenza
ad ingoiare aria (aerofagia), hanno gonfiore, dolori all’addome,
crampi, eruttazioni, flatulenze.
Si rivolga al medico se il suo bambino non si sente meglio o se si
sente peggio dopo 7 giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MYLICON
NON PRENDA MYLICON
•
se è allergico al simeticone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni di trattamento. In caso di
persistenza o peggioramento dei sintomi o in caso di stipsi
prolungata, il paziente deve consultare il medico.
Non utilizzare in caso di sospetta perforazione intestinale o ileo.
MYLICON è usato nei bambi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
Mylicon Bambini gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
_Principio attivo:_
simeticone (dimetilpolisilossano attivato) 66,6 mg
_Eccipiente con effetti_
_noti_
: sodio, sodio benzoato, etanolo, glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1
3.
F
ORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e
dell’aerofagia del lattante e del
bambino.
4.2
POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Lattanti e bambini: 20 gocce (= 0,6 ml), 2-4 volte al dì
preferibilmente dopo i pasti o altrimenti
secondo prescrizione medica.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
Dopo un breve periodo di trattamento (7 giorni) senza risultati
apprezzabili consultare il medico.
Modo di somministrazione
Agitare bene prima dell’ uso. Le gocce vanno disperse in poca acqua.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Non superare le dosi consigliate.
Dopo un breve periodo di trattamento (7 giorni) senza risultati
apprezzabili consultare il medico.
In caso di persistenza o peggioramento dei sintomi o in caso di stipsi
prolungata, il paziente
deve consultare il medico.
Non utilizzare in caso di sospetta perforazione intestinale o ileo.
1
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Documento reso disponibile da AIFA il 15/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Informazioni importanti su alcuni eccipienti:_
MYLICON contiene:

meno di 1mmol di
_SODIO_
(23mg) per do