MYLAN-DOXAZOSIN Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Doxazosine (Mésylate de doxazosine)

Commercializzato da:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Codice ATC:

C02CA04

INN (Nome Internazionale):

DOXAZOSIN

Dosaggio:

1MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Doxazosine (Mésylate de doxazosine) 1MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

100

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

ALPHA-ADRENERGIC BLOCKING AGENTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131431001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2017-01-09

Scheda tecnica

MONOGRAPHIE
PR
MYLAN-DOXAZOSIN
(Comprimés de doxazosine, Norme du fabricant)
1 mg, 2 mg et 4 mg doxazosine (sous forme de mésylate doxazosine)
Antihypertenseur
Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate
(HBP)
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Date de
révision
:
85 Advance Road
16 mai 2013
Etobicoke (Ontario)
Canada
M8Z 2S6
Numéro de contrôle :
161276
_PAGE 2 DE 40_
MONOGRAPHIE
PR
MYLAN-DOXAZOSIN
(Comprimés de doxazosine, Norme du fabricant)
1 mg, à 2 mg et à 4 mg
Doxazosine (sous forme de mésylate doxazosine)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antihypertenseur
Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate
(HBP)
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le mode d'action de mésylate de doxazosine repose sur le blocage
sélectif des récepteurs alpha-
adrénergiques postjonctionnels et postsynaptiques du sous-type alpha
1
.
PHARMACODYNAMIE
Hypertension
L'administration de mésylate de doxazosine entraîne une diminution
de la résistance vasculaire
générale. Chez les hypertendus, la modification du débit cardiaque
est minime. Les réductions
maximales de la tension artérielle apparaissent généralement 2 à 6
heures après l'administration
et sont associées à une faible accélération de la fréquence
cardiaque en station debout. Le
mésylate de doxazosine exerce un effet plus marqué sur la tension
artérielle et la fréquence
cardiaque en position debout. On n'a pas observé de tolérance
médicamenteuse en contexte de
traitement prolongé.
Les tensions artérielles systolique et diastolique sont abaissées
aussi bien en décubitus qu'en
station debout. Lors d'essais cliniques, les réponses obtenues pour
la tension artérielle ont été
mesurées à la fin de l'intervalle posologique (24 heures), la
diminution habituellement constatée
en décubitus étant de 6 à 11 mmHg pour la tension systolique et de
5 à 9 mmHg pour la tension
diastolique. En orthostatisme, la réponse au traitement a eu tendance
à dépasser ces chiffres de 3
à 5 mmHg. Les effets maximaux sur la tensi