Mycophenolsäure - 1 A Pharma 180 mg magensaftresistente Tabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Natriummycophenolat

Commercializzato da:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Nome Internazionale):

Sodium mycophenolate

Forma farmaceutica:

magensaftresistente Tablette

Composizione:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Natriummycophenolat (29563) 192,4 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2017-04-06

Foglio illustrativo

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MYCOPHENOLSÄURE - 1 A PHARMA 180 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Mycophenolsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mycophenolsäure - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mycophenolsäure - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Mycophenolsäure - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mycophenolsäure - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MYCOPHENOLSÄURE - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Mycophenolsäure - 1 A Pharma enthält eine Substanz mit der
Bezeichnung
Mycophenolsäure (als Natriummycophenolat). Diese gehört zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die als Immunsuppressiva bezeichnet werden.
Mycophenolsäure - 1 A Pharma wird angewendet, um die Abstoßung einer
transplantierten Niere durch das körpereigene Immunsystem zu
verhindern. Es wird
gemeinsam mit anderen Arzneimitteln angewendet, die Ciclosporin und
Kortikosteroide
enthalten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYCOPHENOLSÄURE - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
WARNHINWEIS
Mycophenolat verursacht Geburtsfehler und Fehlgeburten. Wenn Sie eine
Frau sind und
schwanger werden könnten, müssen Sie vor Beginn der

Scheda tecnica

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Mycophenolsäure - 1 A Pharma 180 mg magensaftresistente Tabletten
Mycophenolsäure - 1 A Pharma 360 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mycophenolsäure - 1 A Pharma 180 mg magensaftresistente Tabletten_
_ _
Jede magensaftresistente Tablette enthält 180 mg Mycophenolsäure
(als
Natriummycophenolat).
_Mycophenolsäure - 1 A Pharma 360 mg magensaftresistente Tabletten_
_ _
Jede magensaftresistente Tablette enthält 360 mg Mycophenolsäure
(als
Natriummycophenolat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Mycophenolsäure - 1 A Pharma 180 mg magensaftresistente Tabletten_
_ _
Lactose: 45 mg pro Tablette
_Mycophenolsäure - 1 A Pharma 360 mg magensaftresistente Tabletten_
_ _
Lactose: 90 mg pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
_Mycophenolsäure - 1 A Pharma 180 mg magensaftresistente Tabletten_
_ _
Hellgrüne, runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten, mit einem Film
überzogen und der
Prägung „C” auf einer Seite.
Abmessungen: ca. 10,4 x 4,2 mm
_Mycophenolsäure - 1 A Pharma 360 mg magensaftresistente Tabletten_
_ _
Hellorangefarbene, ovale Tabletten, mit einem Film überzogen und der
Prägung „CT” auf
einer Seite.
Abmessungen: ca. 17,6 x 7,2 x 6,3 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mycophenolsäure - 1 A Pharma ist in Kombination mit Ciclosporin und
Kortikosteroiden zur
Prophylaxe der akuten Transplantatabstoßung nach allogener
Nierentransplantation bei
erwachsenen Patienten angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Mycophenolsäure - 1 A Pharma soll nur von Ärzten
mit hinreichender
Erfahrung in der immunsuppressiven Therapie nach
Organtransplantationen eingeleitet und
fortgeführt werden.
Die empfohlene Dosierung beträgt 720 mg zweimal täglich
(Tagesgesamtdosis 1.440 mg).
Diese Dosis an Natriummycophenolat entspr