MYCOFLOR 20 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR PORCINS

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Principio attivo:

Florfénicol

Commercializzato da:

SP VETERINARIA

Codice ATC:

QJ01BA90

INN (Nome Internazionale):

Florfenicol

Forma farmaceutica:

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Gruppo terapeutico:

Porcins

Area terapeutica:

antibiotiques à usage systémique, phénicolés

Dettagli prodotto:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Data dell'autorizzazione:

2016-04-22

Scheda tecnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
MYCOFLOR 20 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
POUR PORCINS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Florfénicol
……………………………………….……......
20 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution pour administration dans l'eau de boisson.
Solution limpide jaune clair.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Porcins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les porcins :
Traitement et métaphylaxie des maladies respiratoires porcines
associées à
Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida
sensibles au florfénicol.
La présence de la maladie doit être établie dans l'élevage avant
de commencer la métaphylaxie.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les verrats destinés à la reproduction.
Des études menées chez le rat ont révélé des effets secondaires
potentiels sur l’appareil reproducteur mâle. Voir rubrique «
Utilisation
en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les porcs traités doivent être mis sous observation particulière.
Pendant les cinq jours de traitement, il ne sera pas fourni d’eau de
boisson non médicamentée aux animaux, tant que le volume quotidien
total d'eau de boisson médicamentée n'aura pas été ingéré par
les porcs. En l'absence de signe d'amélioration après trois jours de
traitement, le diagnostic devra être revu et, si nécessaire, le
traitement sera modifié.
En cas d'ingestion insuffisante d’eau médicamentée, les animaux
doivent être traités par voie parentérale.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation du produit doit être basé