MYC-VAC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Mycoplasma gallisepticum, inattivato

Commercializzato da:

FATRO S.p.A.

Codice ATC:

QI01AB03

INN (Nome Internazionale):

Mycoplasma gallisepticum, inattivato

Composizione:

Mycoplasma gallisepticum, inattivato - 30 Miliardi di Unit? Formanti Colonie (UFC), Mycoplasma gallisepticum; inattivato - 30 MILIARDI DI UFC, MYCOPLASMA GALLISEPTICUM INATTIVATO - ND, MYCOPLASMA GALLISEPTICUM INATTIVATO - 3 X 10 (ELEVATO ALLA 10) U.F.C., MYCOPLASMA GALLISEPTICUM INATTIVATI - ND, MYCOPLASMA GALLISEPTICUM INATTIVATI - 3 X 10 (ELEVATO ALLA 10) U.F.C.

Confezione:

Flacone da 500 ml (1000 dosi) in PP, 10 flaconi da 500 ml in PP da 1000 dosi ciascuno, 10 FLACONI IN VETRO DA 250 ML (5000 DOSI)

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

MYCOPLASMA

Dettagli prodotto:

POLLI - POLLI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Data dell'autorizzazione:

1999-07-28

Foglio illustrativo

10.28.21.81
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare A.I.C.: FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia
(BO)
Fabbricante: FATRO S.p.A. - Via Molino Emili 2, Maclodio (BS)
2. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Una dose di vaccino contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: sospensione inattivata di _Mycoplasma
gallisepticum_, non inferiore a 3 x 10
10
U.F.C..
ADIUVANTE: paraffina liquida. CONSERVANTE: sodio etilmercurio
tiosalicilato.
3. INDICAZIONI
MYC-VAC è indicato per la profilassi immunitaria dei polli per
ridurre i sintomi clinici e le lesioni della
Micoplasmosi aviare.
L’immunità si instaura già 3 settimane dopo la 1° vaccinazione e
perdura per un anno.
4. CONTROINDICAZIONI - Nessuna nota.
5. REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse rare o altre
reazioni non menzionate in questo
foglio illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
6. SPECIE DI DESTINAZIONE - Pollo.
7. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Il vaccino va inoculato per via sottocutanea nella regione del collo,
alla dose di 0,5 ml per capo.
PROGRAMMA VACCINALE: 2 somministrazioni: 1° somministrazione a 10-12
settimane.
2° somministrazione a 18-20 settimane.
8. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Prima di utilizzare il vaccino lasciare che questo raggiunga la
temperatura ambiente (18°C-22°C).
Prima e durante l’uso agitare vigorosamente i flaconi. Vaccinare
solo animali sani. Al fine di massimizzare i
benefici delle vaccinazioni si consigliano elevati standard di
gestione degli allevamenti.
9. TEMPO D’ATTESA - Zero giorni.
10. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare e trasportare in frigorifero ad una temperatura compresa
tra i +2°C ed i +8°C.
Non congelare.
Dopo la prima apertura il prodotto deve essere consumato
immediatamente e non conservato.
Non us

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
Denominazione del medicinale veterinario
MYC-VAC
Vaccino inattivato in emulsione iniettabile per polli
2.
Composizione qualitativa e quantitativa
Una dose da 0,5 ml di vaccino contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: sospensione inattivata di Mycoplasma gallisepticum,
non
inferiore a 3 x 10
10
di U.F.C.
ADIUVANTE:
paraffina liquida
0,337 ml
CONSERVANTE: Sodio etilmercurio tiosalicilato
0,05 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
Forma farmaceutica
Emulsione iniettabile
4.
Informazioni cliniche
4.1
Specie di destinazione:
pollo
4.2
Indicazioni per l’utilizzazione specificando le specie di
destinazione
MYC-VAC è indicato per la profilassi immunitaria dei polli per
ridurre i
sintomi clinici e le lesioni della Micoplasmosi aviare
L’immunità si instaura già 3 settimane dopo la 1° vaccinazione e
perdura
per un anno.
4.3
Controindicazioni
Nessuna nota
4.4
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Vaccinare solo animali sani.
Al fine di massimizzare i benefici delle
vaccinazioni si consigliano elevati standard di gestione degli
allevamenti.
4.5
Precauzioni speciali per l’impiego
_Precauzioni speciali per l’impiego negli animali _
Prima di utilizzare il vaccino lasciare che questo raggiunga la
temperatura
ambiente (18-22°C). Prima e durante l’uso agitare vigorosamente i
flaconi.
_Precauzioni _
_speciali _
_che _
_devono _
_essere _
_adottate _
_dalla _
_persona _
_che _
_somministra il prodotto agli animali _
PER L’OPERATORE:
Questo prodotto contiene olio minerale.
L’inoculazione/autoinoculazione
accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto
se
inoculato in un’articolazione o in un dito e, in rari casi può
provocare la
perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure
mediche.
In caso di autoinoculazione accidentale, anche di piccole quantità di
questo
prodotto, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il
foglietto
illustrativo del prodotto. Se il dolore persiste per