MUSCOFLEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tiocolchicoside

Commercializzato da:

EPIFARMA S.R.L

Codice ATC:

M03BX05

INN (Nome Internazionale):

Tiocolchicoside

Confezione:

"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE DA 2 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Tiocolchicoside

Dettagli prodotto:

034914010 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MUSCOFLEX 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
Tiocolchicoside
MEDICINALE EQUIVALENTE
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà
la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei
può
contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato
durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del
paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti
indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MUSCOFLEX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MUSCOFLEX
3.
Come usare MUSCOFLEX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MUSCOFLEX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MUSCOFLEX E A COSA SERVE
Questo medicinale è un rilassante muscolare. Viene utilizzato negli
adulti e negli adolescenti da 16 anni in poi come trattamento
adiuvante per le contratture muscolari dolorose. Deve essere
utilizzato per condizioni acute legate alla colonna vertebrale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MUSCOFLEX
NON USI MUSCOFLEX SE:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione
di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è
richiesto di segnalare
qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per
informazioni sulle modalità di
segnalazione delle reazioni avverse.
▼
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Muscoflex 2 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene:
Principio attivo: tiocolchicoside 4 mg.
Eccipienti con effetti noti: sodio cloruro, 16.8 mg pari a 6,66 mg di
sodio di sodio (0,3mmol)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3 FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento adiuvante di contratture muscolari dolorose nelle
patologie acute della colonna
vertebrale negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni in poi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata e massima è di 4 mg ogni 12 ore (8 mg al
giorno). La durata del trattamento
è limitata a 5 giorni consecutivi.
Dosi superiori a quelle raccomandate o l’uso a lungo termine devono
essere evitati (vedere
paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica_
Muscoflex non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto
16 anni di età a causa di
problematiche di sicurezza (vedere paragrafo 5.3)
Modo di somministrazione
Uso intramuscolare.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Tiocolchicoside non deve essere utilizzato:
•
nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati
al paragrafo 6.1
•
paralisi flaccida, ipotonie muscolari
•
durante tutto il periodo di gravidanza
•
durante l’allattamento
•
nelle donne in età fertile che non usano contraccettivi.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale de