Multibic Kaliumfrei Hämofiltrationslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, calcium chloridum anhydricum, magnesium, chloridum anhydricum, Glukose, Natrium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas

Commercializzato da:

Fresenius Medical Care (Schweiz) AG

Codice ATC:

B05ZB

INN (Nome Internazionale):

natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, calcium chloridum anhydricum, magnesium chloridum anhydricum, glucose, sodium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas

Forma farmaceutica:

Hämofiltrationslösung

Composizione:

Lösung nach Rekonstitution (1:1): natrii chloridum 6.136 g, natrii hydrogenocarbonas 2.940 g, calcii chloridum anhydricum 0.1665 g ut calcii chloridum dihydricum 0.2205 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0476 g ut magnesii chloridum hexahydricum 0.1017 g, glucosum 1.000 g ut glucosum monohydricum 1.100 g, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, acidum hydrochloridum 25 per centum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp., natrium 140 mmol, calcium 1.5 mmol, magnesium 0.50 mmol, chloridum 109 mmol, hydrogenocarbonas 35 mmol, glucosum 5.55 mmol. A) saure Glucose-Elektrolytlösung (1000 ml): calcii chloridum anhydricum 3.329 g ut calcii chloridum dihydricum 4.410 g, magnesii chloridum anhydricum 0.9521 g ut magnesii chloridum hexahydricum 2.033 g, glucosum 20.00 g ut glucosum monohydricum 22.00 g, acidum hydrochloridum 25 per centum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. B) alkalische Hydrogencarbonat-Lösung (1000 ml): natrii chloridum 6.453 g, natrii hydrogenocarbonas 3.104 g, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, carbonei dioxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Zur Anwendung bei erwachsenen Patienten: mit akutem Nierenversagen, das eine kontinuierliche Nierenersatztherapie erforderlich macht: kontinuierliche Hämodialyse, Hämofiltration oder Hämodiafiltration; mit chronischer Nierenerkrankung, bei der eine vorübergehende Therapie indiziert ist, z.B. während eines Aufenthalts auf einer Intensivstation; wenn eine kontinuierliche Nierenersatztherapie als Teil einer Behandlung einer Intoxikation mit wasserlöslichen, filtrier-/dialysierbaren Toxinen indiziert ist.

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2001-12-21

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
multiBic®
Fresenius Medical Care (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid,
Calciumchlorid Dihydrat,
Magnesiumchlorid Hexahydrat, Glucose Monohydrat.
Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure 25%,
Kohlendioxid.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hämofiltrationslösungen.
1 Liter der gebrauchsfertigen Lösung enthält:
multiBic multiBic
Kaliumfrei 2 mmol/l Kalium
Natriumchlorid 6,136 g 6,136 g
Kaliumchlorid – 0,1491 g
Natriumhydrogen- 2,940 g 2,940 g
carbonat
Calciumchlorid 0,2205 g 0,2205 g
Dihydrat
Magnesiumchlorid 0,1017 g 0,1017 g
Hexahydrat
Glucose Monohydrat 1,1 g 1,1 g
(entsprechend 1,0 g 1,0 g
Glucose)
Na+ 140,0 mmol 140,0 mmol
K+ – 2,0 mmol
Ca2+ 1,50 mmol 1,50 mmol
Mg2+ 0,50 mmol 0,50 mmol
Cl– 109,0 mmol 111,0 mmol
HCO3– 35,0 mmol 35,0 mmol
Glucose 5,55 mmol 5,55 mmol
Wasser für
Injektionszwecke
Theoretische 292 mosm/l 296 mosm/l
Osmolarität
pH~ 7,0–7,4 7,0–7,4
multiBic multiBic
3 mmol/l Kalium 4 mmol/l Kalium
Natriumchlorid 6,136 g 6,136 g
Kaliumchlorid 0,2237 g 0,2982 g
Natriumhydrogen- 2,940 g 2,940 g
carbonat
Calciumchlorid 0,2205 g 0,2205 g
Dihydrat
Magnesiumchlorid 0,1017 g 0,1017 g
Hexahydrat
Glucose Monohydrat 1,1 g 1,1 g
(entsprechend 1,0 g 1,0 g
Glucose)
Na+ 140,0 mmol 140,0 mmol
K+ 3,0 mmol 4,0 mmol
Ca2+ 1,50 mmol 1,50 mmol
Mg2+ 0,50 mmol 0,50 mmol
Cl– 112,0 mmol 113,0 mmol
HCO3– 35,0 mmol 35,0 mmol
Glucose 5,55 mmol 5,55 mmol
Wasser für
Injektionszwecke
Theoretische 298 mosm/l 300 mosm/l
Osmolarität
pH~ 7,0–7,4 7,0–7,4
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Anwendung bei Patienten mit akutem Nierenversagen jeglicher
Genese, das eine kontinuierliche
Hämofiltrationsbehandlung erforderlich macht.
Dosierung/Anwendung
multiBic Lösungen sind ausschliesslich zur intravenösen Infusion
bestimmt.
Die gebrauchsfertige Substitutionslösung wird mittels einer
Dosierpumpeinheit in den
extrakorporalen Kreislauf infundiert.
Es ersetzt das bei der Hämofiltration dem Blut entzogene Ultr