MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU HEMODİYALİZ/HEMOFİLTRASYON ÇÖZELTİSİ, 4500 ML

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

hemofiltrates

Commercializzato da:

FRESENIUS MEDİKAL HİZMETLER A.Ş.

Codice ATC:

B05ZB

INN (Nome Internazionale):

hemofiltration

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

hemofiltrates

Stato dell'autorizzazione:

Pasif

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1
KULLANMA TALİMATI
MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU HEMODIYALIZ / HEMOFILTRASYON ÇÖZELTISI
Toplardamar (ven) içine veya hemodiyaliz çözeltisi olarak
uygulanır.
Steril
_ETKIN MADDE(LER):_
Potasyum Klorür, sodyum klorür, sodyum hidrojen karbonat, kalsiyum
klorür, magnezyum klorür hekzahidrat, glukoz monohidrat .
1000 ML SOLÜSYON:
Sodyum klorür 6,136 g, potasyum klorür 0,2237 g
,
sodyum hidrojen
karbonat 2,94 g, kalsiyum klorür dihidrat 0,2205 g, magnezyum klorür
hekzahidrat 0,1017 g
ve glukoz monohidrat
_ _
1,1 g (
_1 g glukoza eşdeğer_
) içerir.
Elektrolit içeriği: 140 mmol/L sodyum,
3 mmol/L potasyum,
1,5 mmol/L kalsiyum, 0,5 mmol/L
magnezyum, 112 mmol/L klorür, 35 mmol/L hidrojen karbonat, 5,55
mmol/L glukoz.
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Enjeksiyonluk su, hidroklorik asit (%25), karbon dioksit ve sodyum
dihidrojen fosfat dihidrat.
Teorik osmolarite: 298 mosm/L
pH ≈ 7,4
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_ Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza danışınız.
_
•
_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2. MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _
_GEREKENLER_
3. MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU _NASIL KULLANILIR?_
4_. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
2
5. MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU’UN _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MULTIBIC 3 MMOL/L POTASYUMLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MULTIBIC
3
MMOL/L
POTASYUMLU
böbrek
yetmezliği
hastalarında,
no

Scheda tecnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MULTIBIC 3 mmol/L Potasyumlu Hemodiyaliz/Hemofiltrasyon Çözeltisi
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
MULTIBIC, bir bölmede 4750 mL alkalin hidrojen karbonat çözeltisi
ve diğer bölmede
250
mL
asidik
elektrolit-glukoz
çözeltisi
içeren
iki
bölümlü
bir
torbada
piyasaya
sunulmaktadır.
KARIŞTIRMADAN ÖNCE:
1000 mL çözeltide:
Asidik elektrolit, glukoz çözeltisi (küçük bölme)
Potasyum klorür
4,473
g
Kalsiyum klorür dihidrat
4,41
g
Magnezyum klorür hekzahidrat
2,033
g
Glukoz monohidrat
22
g
_20 g glukoza eşdeğer _
_ _
_ _
K
+
60
mmol
Ca
2+
30
mmol
Mg
2+
10
mmol
Cl
-
142
mmol
Glukoz
111
mmol
Alkalin hidrojen karbonat çözeltisi (büyük bölme)
Sodyum klorür
6,453
g
Sodyum hidrojen karbonat
3,104 g
Na
+
147
mmol
Cl
-
110
mmol
HCO
3
-
37
mmol
KARIŞTIRMA SONRASINDA:
1000 ml kullanıma hazır çözeltide:
Sodyum klorür
6,136
g
Potasyum klorür
0,2237 g
Sodyum hidrojen karbonat
2,94
g
Kalsiyum klorür dihidrat
0,2205 g
Magnezyum klorür hekzahidrat
0,1017 g
Glukoz monohidrat
1,1
g
_1 g_
_glukoza eşdeğer _
Na
+
140
mmol
K
+
3
mmol
2
Ca
2+
1,5
mmol
Mg
2+
0,5
mmol
Cl
-
112
mmol
HCO
3
-
35
mmol
Glukoz
5,55
mmol
Teorik osmolarite: 298 mosm/L
pH
≈
7,4
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Hemodiyaliz/hemofiltrasyon çözeltisi
Berrak ve renksiz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hemofiltrasyon
ve
hemodiyafiltrasyonda
yerine
koyma
çözeltisi
olarak
intravenöz
kullanım için, ve hemodiyaliz ve hemodiyafiltrasyonda diyaliz
çözeltisi olarak endikedir.
Aşağıdaki hastalarda kullanım içindir:
- sürekli renal replasman tedavisi ihtiyacı olan akut böbrek
hasarlı hastalarda: sürekli
hemofiltrasyon, hemodiyaliz ya da hemodiyafiltrasyon tedavileri
-
geçici
tedavi
endikasyonu
olan
kronik
böbrek
hastalarında
(örn.
yoğun
bakımda
geçirilen sürede)
- suda çözünen, filtrasyon/diyaliz uygulanabilen toksinlerle
intoksikasyon tedavisinin bir
parçası olarak sürekli renal re