MUCOCIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CARBOCISTEINA

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

R05CB03

INN (Nome Internazionale):

CARBOCISTEINA

Confezione:

"300 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE 5 G; "ADULTI 50 MG/ML SCIROPPO" FLACONE 200 ML; "BAMBINI 20 MG/ML SCIROPPO"

Classe:

N

Area terapeutica:

CARBOCISTEINA

Dettagli prodotto:

024165084 - 300 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE 5 G - Autorizzato; 024165072 - 20 BUSTINE ORALI 5 G 300 MG - Revocato; 024165108 - 20 CPS 300 MG - Revocato; 024165045 - BB SCIR. 150 ML 2% - Revocato; 024165096 - 60 BUSTINE 5 G 300 MG - Revocato; 024165122 - 20 BUSTINE 5 G 1,5 G - Revocato; 024165110 - 30 CAPSULE 300 MG - Revocato; 024165134 - SCIROPPO 200 ML 7,5% - Revocato; 024165021 - ADULTI 50 MG/ML SCIROPPO FLACONE 200 ML - Autorizzato; 024165019 - AD SCIR. 150 ML 5% - Revocato; 024165033 - AD SCIR. 250 ML 5% - Revocato; 024165058 - BAMBINI 20 MG/ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 024165060 - BB SCIR. 250 ML 2% - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

MUCOCIS Bambini 20mg/ml Sciroppo (p.a. carbociasteina)
MUCOCIS Adulti 50mg/ml Sciroppo (p.a. carbociasteina)
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MUCOCIS BAMBINI 20MG/ML SCIROPPO
MUCOCIS ADULTI 50MG/ML SCIROPPO
CARBOCISTEINA
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
−
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
−
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MUCOCIS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MUCOCIS
3.
Come prendere MUCOCIS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MUCOCIS
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È MUCOCIS E A COSA SERVE
MUCOCIS contiene la sostanza attiva carbocisteina.
La carbocisteina appartiene ad una categoria di farmaci chiamati
mucolitici che aiuta a fluidificare il muco presente nei bronchi.
MUCOCIS viene utilizzato nelle affezioni acute e croniche
dell'apparato
respiratorio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MUCOCIS
NON PRENDA MUCOCIS:
−
se è allergico alla carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6;
−
se soffre di lesioni all’apparato gastrointestinale (ulcere gastro-
duodenali);
−
se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere “Gravidanza e
allattamento”).
MUCOCIS BAMBINI 20MG/ML SCIROPPO
Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 2 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere MUCOCIS.
Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, nei pazienti asmatici con
una
storia di problematiche respiratorie gravi, nei pazienti debilitat

Scheda tecnica

MUCOCIS Bambini 20mg/ml Sciroppo (p.a. carbociasteina)
MUCOCIS Adulti 50mg/ml Sciroppo (p.a. carbociasteina)
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
NOME DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
MUCOCIS Bambini 20mg/ml Sciroppo
MUCOCIS Adulti 50mg/ml Sciroppo
2.
COMPOSIZIONE
MUCOCIS Bambini 20mg/ml Sciroppo
100 ml contengono:
_Principio Attivo:_
carbocisteina
2 g
_Eccipienti_:
metile
p-idrossibenzoato,
etile
p-
idrossibenzoato,
propile
p-idrossibenzoato,
saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
MUCOCIS Adulti 50mg/ml Sciroppo
100 ml contengono:
_Principio Attivo:_
carbocisteina
5 g
_Eccipienti_:
metile
p-idrossibenzoato,
etile
p-
idrossibenzoato,
propile
p-idrossibenzoato,
saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche
dell'apparato respiratorio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
MUCOCIS Bambini 20mg/ml Sciroppo
Bambini:
dai 2 ai 5 anni 1 cucchiaino 2-3 volte al giorno
oltre i 5 anni 1 cucchiaino 3-4 volte al giorno in rapporto
all’età.
Queste dosi possono essere aumentate secondo prescrizione del medico.
MUCOCIS Adulti 50mg/ml Sciroppo
Adulti: 2 o 3 cucchiai al giorno.
Queste dosi possono essere aumentate secondo prescrizione del medico.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Ulcere gastro-duodenali.
Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
_MUCOCIS Bambini 20mg/ml sciroppo_
Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 2 anni.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI PER L’USO
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età
inferiore ai 2
anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è
limitata in questa
fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie
respiratorie. Essi
non devono essere quindi usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni
(ved