Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Morphinsulfat (Ph.Eur.)
Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)
N02AA01
Morphine sulphate (Ph.Eur.)
Injektionslösung
Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 20 Milligramm
Injektion subkutan; Injektion intravenös; Injektion epidural; Injektion intrathekal; Injektion intramuskulär
verlängert
1999-06-23
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MSI 20 MG MUNDIPHARMA ® Injektionslösung Morphinsulfat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Ab- schnitt 4). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist MSI 20 mg Mundipharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MSI 20 mg Mundipharma beachten? 3. Wie ist MSI 20 mg Mundipharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MSI 20 mg Mundipharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MSI 20 MG MUNDIPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MSI 20 mg Mundipharma ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. MSI 20 mg Mundipharma wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MSI 20 MG MUNDIPHARMA BEACHTEN? MSI 20 MG MUNDIPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Be- standteile dieses Arzneimittels sind, • bei bestehendem Darmverschluss (Ileus), • bei Krankheitszuständen, bei denen eine Störung des Atemzentrums und der Atemfunktion vorliegt (Atemdepression), • bei schweren chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen (z. B. Asthma), • bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen), • bei Gerinnungsstörungen im Falle e Leggi il documento completo
Seite 1 von 13 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MSI 10 mg Mundipharma ® MSI 20 mg Mundipharma ® MSI 100 mg Mundipharma ® MSI 200 mg Mundipharma ® Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF : Morphinsulfat (Ph.Eur.) MSI 10 mg Mundipharma 1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Morphinsulfat (Ph.Eur.) entsprechend 7,5 mg Morphin. MSI 20 mg Mundipharma 1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Morphinsulfat (Ph.Eur.) entsprechend 15 mg Morphin. MSI 100 mg Mundipharma 1 Ampulle zu 5 ml Injektionslösung enthält 100 mg Morphinsulfat (Ph.Eur.) entsprechend 75 mg Morphin. MSI 200 mg Mundipharma 1 Ampulle zu 10 ml Injektionslösung enthält 200 mg Morphinsulfat (Ph.Eur.) entsprechend 150 mg Morphin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke und stärkste Schmerzen 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung von MSI 10/20/100/200 mg Mundipharma muss der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Der empfohlene Bereich der Einzeldosen für Erwachsene und Kinder ist als Anhalt für die indivi- duell vorzunehmende Dosierung zu verstehen. _Subkutan _ _ _ _Erwachsene _ 10 – 30 mg Morphinsulfat. Seite 2 von 13 _Kinder _ 0,05 - 0,2 mg Morphinsulfat/kg Körpergewicht; die Einzeldosis sollte 15 mg nicht überschreiten. _Intravenös _ Nur wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt erforderlich ist. Injektion _Erwachsene _ 5 – 10 mg Morphinsulfat langsam injizieren (10 mg pro Minute, ggf. Verdünnung mit isotonischer Natriumchloridlösung). _Kinder _ 0,05 - 0,1 mg Morphinsulfat/kg Körpergewicht (eine Verdünnung mit isotonischer Natriumchloridlö- sung ist zu empfehlen). Kontinuierliche Infusion _Erwachsene _ Anfangsdosis 1 – 2 mg Morphinsulfat pro Stunde. Eine Tagesdosis von 100 mg Morphinsulfat sollte im Allgemeinen nicht überschritten werden. Bei schweren chronischen Schmerzen kön Leggi il documento completo