MOXONIDINA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2023

Principio attivo:

MOXONIDINA

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C02AC05

INN (Nome Internazionale):

MOXONIDINA

Confezione:

"0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

MOXONIDINA

Dettagli prodotto:

036677173 - 0,3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 400(20X20) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 036677146 - 0,3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677021 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677223 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677161 - 0,3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677250 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677019 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677336 - 0.4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677324 - 0.2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677096 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 400(10X40) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONF. 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036677591 - 0,3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677603 - 0,3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677615 - 0,3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677449 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677678 - 0,3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 400(20(20X1)) COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677538 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677553 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677654 - 0,3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677464 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 400(10X(40X1)) COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677666 - 0,3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677680 - 0,3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 400(10(40X1)) COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677514 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677540 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677351 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677425 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677490 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677639 - 0,3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677577 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 400(20X(20X1)) COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677476 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677488 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677641 - 0,3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677375 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677387 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677363 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677401 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677526 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677452 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 400(20X(20X1)) COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677627 - 0,3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677437 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036677565 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
MOXONIDINA EG 0.2 MG, 0.3 MG E 0.4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Moxonidina EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Moxonidina EG
3.
Come prendere Moxonidina EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Moxonidina EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MOXONIDINA EG E A COSA SERVE
Moxonidina EG è un farmaco preposto ad abbassare la pressione
sanguigna (antipertensivo). Appartiene ad
un gruppo di farmaci detti agonisti dei recettori imidazolinici. Si
lega a certi recettori del cervello riducendo in
tal modo l'attività dei nervi che regolano la pressione sanguigna.
MOXONIDINA EG VIENE USATO PER:
-
trattare la pressione alta (ipertensione essenziale da lieve a
moderata).
2. COSA DEVE SAPERE P RIMA DI PRENDERE MOXONIDINA EG
NON PRENDA MOXONIDINA EG
-
se è allergico alla moxonidina o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
se soffre di una qualsiasi delle condizioni e malattie sotto elencate:
o
malattie del sistema di conduzione elettrica del cuore:
-
sindrome del nodo del seno (malattia cardiaca che provoca battiti
cardiaci anomali o irregolari)
-
blocco
atrio
ventricolare
di
2°
grado
(caratterizzato
da
alterazioni
del
tracciato
elettrocardiografico (ECG) e possibile conseguente blocco completo del
cuore)
-
bloc
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MOXONIDINA EG 0,2 mg compresse rivestite con film
MOXONIDINA EG 0,3 mg compresse rivestite con film
MOXONIDINA EG 0,4 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 0,2, 0,3 o 0,4 mg di moxonidina
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film di MOXONIDINA EG 0,2 mg contiene
94,5 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film di MOXONIDINA EG 0,3 mg contiene
94,4 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film di MOXONIDINA EG 0,4 mg contiene
94,3 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Aspetto: tutte le compresse sono rotonde, di circa 6 mm di diametro.
La compressa da 0.2 mg è rosa chiaro, la compressa da 0.3 mg è rosa
e quella da 0.4 mg è rosa scuro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale da lieve a moderata
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Il trattamento deve essere iniziato con il dosaggio di moxonidina più
basso. Questo significa una dose
giornaliera di 0.2 mg di moxonidina al mattino. Se l'effetto
terapeutico è insufficiente, la dose può essere
aumentata dopo tre settimane a 0.4 mg. Questa può essere
somministrata come singola dose (da assumersi
al mattino) o suddivisa come dose giornaliera (mattino e sera). Se i
risultati sono ancora insufficienti dopo
altre tre settimane, la dose può essere aumentata ulteriormente fino
ad un massimo di 0.6 mg suddivisa in
mattino e sera. La singola dose di 0.4 mg di moxonidina e la dose
giornaliera di 0.6 mg di moxonidina non
devono essere superate.
_Pazienti con compromissione renale_
Nei pazienti con compromissione renale moderata (GFR>30 ml/min, ma <
60 ml/min), la singola dose non
deve superare i 0,2 mg e la dose giornaliera non deve essere più di
0,4 mg di moxonidina.
_Persone anziane_
Ammesso che la funzione renale non s
                                
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