Moxifloxacin Spirig HC 400mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

moxifloxacinum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

J01MA14

INN (Nome Internazionale):

moxifloxacinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

moxifloxacinum 400 mg ut moxifloxacini hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.07 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, propylenglycolum, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Malattie infettive

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2015-08-11

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Moxifloxacina Spirig HC®
Che cos’è Moxifloxacina Spirig HC e quando si usa?
Moxifloxacina Spirig HC è un farmaco per il trattamento delle
infezioni batteriche. Moxifloxacina
Spirig HC è un antibiotico appartenente al gruppo dei
fluorochinoloni, che possiede un effetto
antibatterico contro un gran numero di specie batteriche.
Moxifloxacina Spirig HC viene impiegato per il trattamento di adulti
affetti dalle seguenti infezioni
batteriche, causate da agenti patogeni sensibili al principio attivo:
·infiammazione acuta dei seni paranasali (sinusite acuta);
·riacutizzazione di una bronchite cronica (infiammazione delle vie
respiratorie inferiori);
·polmonite lieve, non complicata, acquisita in comunità;
·determinate infiammazioni pelviche lievi o moderate, ossia infezioni
del tratto genitale superiore
femminile, incluse le infezioni delle tube e dell'endometrio.
In genere Moxifloxacina Spirig HC compresse da solo non è sufficiente
per il trattamento di questo tipo
di infezioni. Perciò, per il trattamento di infezioni pelviche da
lievi a moderate il medico dovrebbe
prescrivere la combinazione di Moxifloxacina Spirig HC compresse con
un ulteriore antibiotico.
Moxifloxacina Spirig HC può essere impiegato solo su prescrizione
medica e sotto continuo controllo di
un medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo farmaco le è stato prescritto dal suo medico per il
trattamento della malattia di cui lei soffre in
questo momento.
L'antibiotico contenuto in Moxifloxacina Spirig HC non è efficace
contro tutti i microrganismi che
provocano malattie infettive. L'impiego di un antibiotico inadatt

Scheda tecnica

Moxifloxacina Spirig HC®
Composizione
Principi attivi
Moxifloxacina (come moxifloxacina cloridrato).
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone K30,
ipromellosa, silice colloidale
anidra, magnesio stearate, talc, titanio diossido (E 171), glicole
propilenico (E 216), ossido di ferro
rosso (E 172).
1 compressa rivestita contiene 1.07 mg di sodio (0.05 mmol).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita con film contiene 400 mg di moxifloxacina come
moxifloxacina cloridrato
(HCl) (436,8 mg).
Indicazioni/possibilità d’impiego
La moxifloxacina è indicata nei pazienti a partire dai 18 anni per il
trattamento delle seguenti
infezioni batteriche causate da patogeni sensibili.
·Compresse rivestite con film
·Sinusite acuta
·Esacerbazioni acute di bronchite cronica (AECB)
La moxifloxacina deve essere usata per il trattamento della sinusite
acuta e di AECB diagnosticate
soltanto se altri antibiotici normalmente consigliati per il
trattamento iniziale di queste infezioni sono
ritenuti inappropriati o hanno fallito.
La moxifloxacina deve essere usata per le seguenti indicazioni
soltanto se altri antibiotici
normalmente consigliati per il trattamento iniziale delle
corrispondenti infezioni sono ritenuti
inappropriati.
·Polmonite ambulatoriale («Community Acquired Pneumonia», CAP) di
grado lieve, non complicata,
trattabile per via orale. L'esperienza con le infezioni da L.
pneumophila è insufficiente.
·Malattie infiammatorie pelviche di grado da lieve a moderato (ovvero
infezioni del tratto genitale
femminile superiore, incluse salpingite ed endometrite), non associate
ad ascesso tubo-ovarico o
pelvico (PID).
Moxifloxacina Spirig HC400 mg compresse rivestite con film non è
consigliato come monoterapia
per le malattie infiammatorie pelviche di grado da lieve a moderato
ma, per via della crescente
resistenza della Neisseria gonorrhoeae alla moxifloxacina, deve essere
somministrato in associazione
con un