Moxifloxacin Labatec collyre

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
29-04-2024

Principio attivo:

moxifloxacinum

Commercializzato da:

Labatec Pharma SA

Codice ATC:

S01AE07

INN (Nome Internazionale):

moxifloxacinum

Forma farmaceutica:

collyre

Composizione:

moxifloxacinum 5 mg moxifloxacini hydrochloridum excipiens per la soluzione 1 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Le Infezioni batteriche del segmento anteriore dell'occhio

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2017-10-05

Foglio illustrativo

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento medicinale
potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per rileggerlo all’occorrenza.
Moxifloxacin Labatec® Gocce oftalmiche
Labatec Pharma SA
Che cos'è Moxifloxacin Labatec collirio e quando si usa?
Su prescrizione medica. Moxifloxacin Labatec collirio contiene il
principio attivo moxifloxacina, un
antibiotico della classe dei fluorochinoloni, attivo contro numerosi
batteri che possono causare infezioni
dell'occhio.
Le infezioni batteriche dell'occhio possono colpire la congiuntiva, il
dotto lacrimale, la cornea o la
palpebra. Moxifloxacin Labatec collirio viene impiegato per il
trattamento di queste infezioni batteriche
dell'occhio.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il
trattamento dei suoi attuali disturbi
oculari. L'antibiotico contenuto in Moxifloxacin Labatec collirio non
è efficace contro tutti i
microrganismi. L'uso di un antibiotico sbagliato o non correttamente
dosato può causare complicanze.
Pertanto, Moxifloxacin Labatec collirio non deve assolutamente essere
scelto di sua iniziativa per il
trattamento di altre malattie o di altre persone. Anche in caso di
insorgenza di nuove infezioni oculari in
futuro, il medicamento non deve essere usato senza consultare
nuovamente il medico.
Moxifloxacin Labatec collirio è destinato esclusivamente all'uso
esterno per l'occhio e pertanto non deve
essere né ingerito né iniettato.
Avvertenza per portatori di lenti a contatto:
Le lenti a contatto non devono essere usate durante la terapia con
Moxifloxacin Labatec collirio.
Quando non si può assumere/usare Moxifloxacin Labatec collirio?
Nel caso di ipersensibilità (allergia) nota o presunta verso uno dei
componenti di Moxifl
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                Moxifloxacin Labatec collirio
Labatec Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Moxifloxacina (sotto forma di cloridrato).
Sostanze ausiliarie
Excipiens ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml di collirio contiene: 5.45 mg di moxifloxacina cloridrato
equivalenti a 5 mg di moxifloxacina.
Una goccia di collirio contiene 190 microgrammi di moxifloxacina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento topico di infezioni batteriche della sezione anteriore
dell'occhio, causate da ceppi sensibili
alla moxifloxacina.
Posologia/Impiego
Solo per uso oftalmico.
Pazienti adulti, inclusi gli anziani
Applicare 1 goccia 3 volte al giorno nell'occhio/negli occhi affetto/i
per 4 giorni. Non sono state
riscontrate differenze tra pazienti giovani e anziani in termini di
sicurezza ed efficacia.
Neonati e bambini, anche piccoli
La posologia è la stessa degli adulti.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica e renale
La moxifloxacina somministrata per via orale non ha modificato in modo
significativo i parametri
farmacologici nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a
moderata (classi Child-Pugh A e B). Non
sono stati condotti studi su pazienti con insufficienza epatica grave
(classe Child-Pugh C). Poiché con la
somministrazione topica l'esposizione sistemica è modesta, non è
necessario modificare la dose di
Moxifloxacin Labatec collirio nei pazienti con compromissione della
funzionalità epatica.
La moxifloxacina somministrata per via orale non ha modificato in modo
significativo i parametri
farmacocinetici nei pazienti con insufficienza renale lieve, moderata
o grave. Nei pazienti con
compromissione della funzionalità renale modesta non è necessario
modificare la dose di Moxifloxacin
Labatec collirio.
Controindicazioni
Ipersensibilità a moxifloxacina, ad altri chinoloni o a una qualsiasi
delle sostanze ausiliarie.
Avvertenze e misure precauzionali
Non usare per iniezioni. Moxifloxacin Labatec non deve essere
iniettato per via subcongiuntivale né
instillato direttamente n
                                
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