Mounjaro 7.5 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tirzepatidum

Commercializzato da:

Eli Lilly (Suisse) SA

Codice ATC:

A10BX

INN (Nome Internazionale):

tirzepatidum

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile in penna pre-riempita

Composizione:

tirzepatidum 7.5 mg, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 0.5 ml corresp., natrium 1.8 - 1.9 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Diabète sucré de type 2

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2022-11-02

Foglio illustrativo

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Mounjaro®
Che cos'è Mounjaro e quando si usa?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire
segnalando gli effetti collaterali. Per
istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si
veda al termine del capitolo «Quali effetti
collaterali può avere Mounjaro?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Mounjaro®
Eli Lilly (Suisse) SA
Che cos'è Mounjaro e quando si usa?
Mounjaro è un medicamento per iniezione e contiene il principio
attivo tirzepatide ed è indicato per il
trattamento del diabete mellito tipo 2 dell'adulto in aggiunta alla
dieta e all'esercizio fisico.
Il diabete mellito tipo 2 è una patologia in cui il corpo non produce
insulina a sufficienza e l'insulina
prodotta non è così effic

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Indice dei contenuti
Mounjaro® penna preriempita
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Mounjaro® penna preriempita
DE
FR
Eli Lilly (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Tirzepatide
Sostanze ausiliarie
Monoidrogeno fosfato di sodio eptaidrato
Cloruro di sodio
Acido cloridrico e idrossido di sodio (per la regolazione del valore
del pH)
Acqua per preparazioni iniettabili
Tenore di sodio totale: 1.8-1.9 mg/0.5 ml
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in penna preriempita.
Una penna preriempita monouso contiene 2.5 mg, o 5 mg, o 7.5 mg, o 10
mg, o 12.5 mg o 15 mg di
tirzepatide in 0.5 ml di soluzione.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Mounjaro è indicato per il trattamento di adulti affetti da diabete
mellito tipo 2 la cui glicemia non è
sufficientemente controllata con la dieta e l'esercizio fisico:
·in monoterapia in caso di controindicazione o intolleranza alla
metformina.
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