MOTILEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clebopride

Commercializzato da:

ALMIRALL S.A.

Codice ATC:

A03FA06

INN (Nome Internazionale):

Clebopride

Confezione:

"0,5 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE; "0,5 MG/5 ML SCIROPPO"1 FLACONE 120 ML; "1 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE DA 2 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Clebopride

Dettagli prodotto:

026362057 - 1 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 026362032 - 0,5 MG/5 ML SCIROPPO1 FLACONE 120 ML - Autorizzato; 026362020 - 0,5 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MOTILEX 0,5 MG COMPRESSE
MOTILEX 0,5 MG/5ML SCIROPPO
MOTILEX 1 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Clebopride
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
indicati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Motilex e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Motilex
3.
Come prendere Motilex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Motilex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MOTILEX E A CHE COSA SERVE
Motilex contiene il principio attivo clebopride che appartiene ad una
classe di
medicinali chiamati “procinetici” che agiscono stimolando la
motilità dello
stomaco e dell’intestino.
Motilex è indicato per:
•
il trattamento di nausea e vomito che si verificano a causa di
problemi a
livello dello stomaco o dell’intestino (origine organica o
funzionale) o
causati da medicinali utilizzati per il trattamento dei tumori;
•
il trattamento dei sintomi di una malattia che porta a disturbi a
livello
dello stomaco (dispepsia funzionale);
•
l’esplorazione dello stomaco e dell’intestino tramite un esame
radiologico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MOTILEX
NON PRENDA MOTILEX
-
Se e allergico a clebopride, ad altri medicinali analoghi a Motilex
(benzamidi)
o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al
paragrafo 6).
-
Nei casi in cui la stimolazione dello svuotamento dell’intestino
può essere
pericolosa, per esempio in presenza di sanguinamento intenso
(emo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE
MOTILEX 0,5 mg compresse
MOTILEX 0,5 mg/5 ml sciroppo
MOTILEX 1 mg/2 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
M O T I L E X 0 , 5 m g c o m p r e s s e
Ogni compressa contiene:
Clebopride malato acido
mg
0,68
pari a clebopride base mg 0,50
M O T I L E X 0 , 5 m g / 5 m l s c i r o p p o
Ogni ml di sciroppo contiene:
Clebopride malato acido
mg
0,136
pari a clebopride base mg 0,10
M O T I L E X 1 m g / 2 m l s o l u z i o n e i n i e t t a b i l e
Ogni fiala da ml 2 contiene:
Clebopride malato acido
mg
1,36
pari a clebopride base mg 1
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere punto 6.1
3.
FORME FARMACEUTICHE
Compresse
Sciroppo
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di nausea e vomito di origine organica,
funzionale o in corso di chemioterapia antineoplastica.
Trattamento sintomatico della dispepsia funzionale.
Esplorazione radiologica del tratto gastrointestinale.
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2017
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
MOTILEX compresse
Adulti
1 compressa 3 volte al giorno (prima dei pasti)
Adolescenti (da 12 a 20 anni)
1/2 cpr 3 volte al giorno (prima dei pasti)
MOTILEX sciroppo
Adulti
1 misurino da 5 ml 3 volte al giorno (prima dei pasti)
Adolescenti (da 12 a 20 anni)
1/2 misurino (2,5 ml) 3 volte al giorno (prima dei pasti)
Bambini
come regola generale 15 mcg per kg di peso corporeo al giorno,
divisi in 3 somministrazioni
Indicativamente (1 ml = 100 mcg):
da 1 a 4 anni : 0,5 ml 3 volte al giorno
da 4 a 8 anni : 1 ml 3 volte al giorno
da 8 a 10 anni