Morphinsulfat Dopiopharm 60 mg Retardtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Commercializzato da:

Dopiopharm GmbH (1007568)

Codice ATC:

N02AA01

INN (Nome Internazionale):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Forma farmaceutica:

Retardtablette

Composizione:

Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 60 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2011-08-18

Foglio illustrativo

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MORPHINSULFAT PS PHARMA 60 MG RETARDTABLETTEN
Retardtabletten
Wirkstoff: Morphinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Morphinsulfat PS Pharma 60 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphinsulfat PS Pharma 60 mg
beachten?
3.
Wie ist Morphinsulfat PS Pharma 60 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Morphinsulfat PS Pharma 60 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MORPHINSULFAT PS PHARMA 60 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Morphinsulfat PS Pharma 60 mg ist ein stark wirkendes Schmerzmittel
aus der Gruppe der Opioide.
Morphinsulfat PS Pharma 60 mg wird angewendet bei starken und
stärksten Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MORPHINSULFAT PS PHARMA 60
MG BEACHTEN?
MORPHINSULFAT PS PHARMA 60 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Morphin, Ponceau 4R, Gelborange S oder einen
der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

bei bestehendem Darmverschluss (Ileus),

bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen).
2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Morphinsulfat PS P

Scheda tecnica

1 FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Morphinsulfat PS Pharma 60 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Morphinsulfat
1 Retardtablette enthält 60 mg Morphinsulfat entsprechend 45 mg
Morphin.
Sonstige Bestandteile:
1 Retardtablette enthält: 57,7 mg Lactose Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Morphinsulfat PS Pharma 60 mg sind runde pinke Retardtabletten,
ungefähr 7 mm im Durchmesser,
mit der Prägung „60“ auf einer Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin
(Tablette oder Lösung) begon-
nen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene
Schmerzkontrolle erzielt wird.
Danach wird der Patient auf die entsprechende Tagesdosis Morphinsulfat
PS Pharma 60 mg um-
gestellt. Weiterbestehende Schmerzen (Durchbruchschmerzen) sind mit
einer unretardierten Dar-
reichungsform von Morphin (Tablette oder Lösung) zu behandeln.
Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall
eingenommen. Dabei
hängt die Dosierung von der Schwere der Schmerzen sowie vom Alter des
Patienten und dessen
bisherigem Analgetikabedarf ab.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
1 Retardtablette Morphinsulfat PS Pharma 60 mg 2-mal täglich
(entsprechend 90 mg Mor-
phin/Tag).
_Leber- oder Nierenfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei
Verdacht auf verzögerte Ma-
gen-Darm-Passage soll Morphinsulfat PS Pharma 60 mg besonders
vorsichtig dosiert werden.
_Ältere Patienten _
Patienten im höheren Lebensalter (im Regelfall ab 75 Jahren) und
Patienten mit schlechtem kör-
perlichen Allgemeinzustand können empfindlicher auf Morphin
reagieren. Daher ist darauf zu
achten, dass die Dosiseinstellung vorsichtiger erfolgt und/oder
längere Dosisintervalle zu wählen
sind. Ggf. ist auf gerin