Morphin Sulfate Sintetica 50mg/ml soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

morphinum

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

N02AA01

INN (Nome Internazionale):

morphinum

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile

Composizione:

morphini sulfas pentahydricus 50 mg corresp. morphinum 37.6 mg, natrii chloridum corresp. natrium 1.97 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

A+

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Analgesico stupefacente

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-07-23

Scheda tecnica

Morphin Sulfate Sintetica
È soggetto alla Legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Composizione
Principi attivi
Morphini sulfas pentahydricus.
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad
solutionem.
Morphin Sulfate Sintetica sol inf 1 mg/ml sacca-PP × 100 ml contiene
354 mg di sodio.
Morphin Sulfate Sintetica sol iniez 10 mg/ml flac/fiala 1 ml contiene
3,15 mg di sodio.
Morphin Sulfate Sintetica sol iniez 50 mg/ml flac/fiala 4 ml contiene
7,88 mg di sodio.
Morphin Sulfate Sintetica sol iniez 50 mg/ml flac/fiala 10 ml contiene
19,7 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione
Contenitore per infusione da 1 mg/ml morphini sulfas pentahydricus
(corresp. morphinum 0,75 mg/ml)
contiene morphini sulfas pentahydricus 100 mg/100 ml.
Soluzioni iniettabili
Flacone/fiala da 10 mg/ml morphini sulfas pentahydricus (corresp.
morphinum 7,5 mg/ml) contiene
morphini sulfas pentahydricus 10 mg/1 ml.
Flacone/fiala da 50 mg/ml morphini sulfas pentahydricus (corresp.
morphinum 37,6 mg/ml) contiene
morphini sulfas pentahydricus 200 mg/4 ml, 500 mg/10 ml.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Dolore da intenso a molto intenso, acuto e cronico. In caso di effetto
insufficiente con analgesici non
oppiacei e/o oppiacei deboli.
Posologia/Impiego
Può essere somministrato per via sottocutanea, intramuscolare o
endovenosa.
La somministrazione può avvenire tramite iniezioni intermittenti o
tramite infusioni intermittenti o
continue, adattate al grado di analgesia richiesto dal singolo.
Le dosi qui sotto sono espresse in mg di morfina solfato pentaidrato:
Adulti
Dolore acuto
e.v.: 2,5 mg ogni 5 minuti fino al controllo del dolore.
Somministrazione per iniezione lenta.
Infusione continua: 5-15 mg di dose di carico per 30 minuti, poi 2,5-5
mg ogni ora.
Analgesia controllata con pompa: da 1,0 a 1,5 mg a intervalli di 5-15
minuti.
i.m.: da 5 a 15 mg ogni 2 o 4 ore.
Dolore cronico
e.v./i.m.: da 10 a 100 mg ogni 2 o 4 ore.
Infus