MORIVID 200MG Potahovaná tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

741 HYDROXYCHLOROCHIN-SULFÁT

Commercializzato da:

Swyssi AG, Frankfurt am Main NĚMECKO

Codice ATC:

P01BA02

INN (Nome Internazionale):

741 HYDROXYCHLOROCHIN-SULFÁT

Dosaggio:

200MG

Forma farmaceutica:

Potahovaná tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Area terapeutica:

HYDROXYCHLOROCHIN

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0248911 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273640 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273641 Velikost balení: 1 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273639 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2023-05-16

Foglio illustrativo

1
Sp. zn. sukls162991/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MORIVID 200 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
hydroxychlorochin-sulfát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Morivid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Morivid
užívat
3.
Jak se přípravek Morivid užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Morivid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK MORIVID A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Morivid obsahuje léčivou látku
hydroxychlorochin-sulfát, který působí proti malárii a má i
antirevmatické účinky. Po podání ústy se rychle vstřebává.
Distribuuje se do celého organismu,
hromadí se v krvinkách, játrech, plicích, ledvinách a tkáních
oka. V játrech se částečně přeměňuje a
vylučuje se hlavně ledvinami, ale také žlučí.
Z revmatologických a kožních onemocnění je přípravek vhodný k
léčbě kožního onemocnění
zvaného lupus (systémový a diskoidní lupus erythematodes),
zánětlivého onemocnění kloubů
(revmatoidní artritida), zánětlivého onemocnění kloubů u
dospívajících (idiopatická juvenilní
artritida) a onemocnění na podkladě zvýšené citlivosti kůže na
sluneční sv�

Scheda tecnica

1
Sp. zn. sukls162991/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Morivid 200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg hydroxychlorochin-sulfátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé, přibližně 9,5 mm kulaté, bikonvexní potahované tablety s
vyraženým 200 na jedné straně a
hladké na druhé straně.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Revmatologie a dermatologie: _
Dospělí:
•
systémový lupus erythematodes;
•
diskoidní lupus erythematodes;
•
revmatoidní artritida;
•
fotodermatóza.
Pediatrická populace:
•
juvenilní idiopatická artritida (v kombinaci s další léčbou);
•
diskoidní a systémový lupus erythematodes.
Malárie_: _
•
profylaxe a léčba nekomplikované malárie způsobené _Plasmodium
vivax_, _P. ovale a P. _
_malariae _a na chlorochin citlivými kmeny _P. falciparum_;
•
radikální léčba malárie způsobené na chlorochin citlivými
kmeny _P. falciparum_.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Podává se pouze perorálně, spolu s jídlem nebo sklenicí mléka.
Uvedené dávkování se vztahuje
k hydroxychlorochin-sulfátu.
REVMATOIDNÍ ARTRITIDA
_Dospělí_
_ _
•
Hydroxychlorochin má kumulativní účinek a trvá několik týdnů,
než se jeho terapeutické
působení projeví, zatímco mírné nežádoucí účinky se
vyskytují poměrně brzy. U revmatických
onemocnění má být léčba ukončena, pokud nedojde ke zlepšení
do 6 měsíců. Systémový a
diskoidní lupus erythematodes: úvodní dávky jsou 400 - 600 mg
denně rozdělených do 2 - 3
dílčích dávek, udržovací terapie 200 - 400 mg denně
rozdělených do 1 - 2 dílčích dávek.
2
•
Revmatoidní artritida: úvodní dávky jsou 400 - 600 mg denně
rozdělených do 2 – 3
dílčích dávek, udržovací terapie 200 - 400 mg denně
rozdělených do 1 - 2 dílčích
dávek.
•
Fotodermatóza: 400 mg denně rozdělených do 2 dílčích dávek.