Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Morfina
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
N02AA01
Morphine
40 mg/2 ml
Solução injetável
Morfina, cloridrato tri-hidratado 20 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosaVia subcutânea
Ampola 10 unidade(s) - 2 ml
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial
N/A
morphine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4842597 CNPEM: 50022849 CHNM: 10002448 Não Comercializado
Autorizado
1999-06-30
APROVADO EM 04-08-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR MORFINA LABESFAL, 10 mg/1 ml, Solução injectável MORFINA LABESFAL, 20 mg/1 ml, Solução injectável MORFINA LABESFAL, 20 mg/2 ml, Solução injectável MORFINA LABESFAL, 40 mg/2 ml, Solução injectável Cloridrato de morfina tri-hidratado Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados indesejáveisneste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Morfina Labesfal e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de utilizar Morfina Labesfal 3. Como utilizar Morfina Labesfal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Morfina Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É MORFINA LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADA Grupo farmacoterapêutico: 2.12 – Sistema Nervoso Central. Analgésicos estupefacientes. A morfina está indicada no tratamento sintomático da dor moderada a severa (associada a doenças neoplásicas, enfarte do miocárdio e cirurgia, ou outras) na sedação pré-operatória e como adjuvante da anestesia 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR MORFINA LABESFAL Não utilize Morfina Labesfal: - se tem alergia à morfina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), - se tem insuficiência respiratória severa, episódios agudos de asma ou broncospasmo associado a doenças pulmonares obstrutivas, - se tem insuficiência hepática grave, - se tem epilepsia não controlada, - se tem uma lesão recente do crânio - em associaçã Leggi il documento completo
APROVADO EM 04-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 - Nome do Medicamento MORFINA LABESFAL, 10 mg/1 ml, Solução injectável MORFINA LABESFAL, 20 mg/1 ml, Solução injectável MORFINA LABESFAL, 20 mg/2 ml, Solução injectável MORFINA LABESFAL, 40 mg/2 ml, Solução injectável 2 - Composição Qualitativa e Quantitativa MORFINA LABESFAL, 10 mg/1 ml, Solução injectável Cada ampola com 1 mililitro de solução injectável contém 10 mg de cloridrato de morfina tri-hidratado. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada ampola com 1 mililitro de solução injectável contém 2,28 mg de sódio (sob a forma de cloreto de sódio). MORFINA LABESFAL, 20 mg/1 ml, Solução injectável Cada ampola com 1 mililitro de solução injectável contém 20 mg de cloridrato de morfina tri-hidratado. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada ampola com 1 mililitro de solução injectável contém 2,28 mg de sódio (sob a forma de cloreto de sódio). MORFINA LABESFAL, 20 mg/2 ml, Solução injectável Cada ampola com 2 mililitros de solução injectável contém 20 mg de cloridrato de morfina tri-hidratado. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada ampola com 2 mililitros de solução injectável contém 4,56 mg de sódio (sob a forma de cloreto de sódio). MORFINA LABESFAL, 40 mg/2 ml, Solução injectável Cada ampola com 2 mililitros de solução injectável contém 40 mg de cloridrato de morfina tri-hidratado. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada ampola com 2 mililitros de solução injectável contém 4,56 mg de sódio (sob a forma de cloreto de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3 - Forma Farmacêutica Solução injectável. APROVADO EM 04-08-2022 INFARMED 4 - Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas A morfina está indicada no tratamento sintomático da dor moderada a severa (associada a doenças neoplásicas, enfarte do miocárdio e cirurgia, ou outras) na sedação pré-operatória e como adjuvante da anestesia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A Leggi il documento completo