MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Morfina solfato

Commercializzato da:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codice ATC:

N02AA01

INN (Nome Internazionale):

Morphine sulfate

Confezione:

"0,01 G SOLUZIONE STERILE APIROGENA PER USO INTRAMUSCOLARE, ENDOVENOSO, PERIDURALE" FIALA 1 ML; "0,02 G SOLUZIONE STERILE APIROG

Classe:

N

Area terapeutica:

Morfina solfato

Dettagli prodotto:

030677037 - 0,01 G SOLUZIONE STERILE APIROGENA PER USO INTRAMUSCOLARE, ENDOVENOSO, PERIDURALE FIALA 1 ML - Revocato; 030677013 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 030677049 - 0,02 G SOLUZIONE STERILE APIROGENA PER USO INTRAMUSCOLARE, ENDOVENOSO, PERIDURALE FIALA 1 ML - Revocato; 030677025 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F. 10 mg/ml Soluzione iniettabile
MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F. 20 mg/ml Soluzione iniettabile
Morfina cloridrato
Medicinale equivalente
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F.
3.
Come usare MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F. e a cosa serve
MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F. contiene il principio attivo morfina
cloridrato, appartenente ad
un gruppo di medicinali detti analgesici oppioidi (derivanti dalla
lavorazione dell’oppio), che
agiscono diminuendo il dolore a livello cerebrale.
Questo medicinale è indicato per il trattamento del dolore, da
moderato a grave:
-
quando altri trattamenti con antidolorifici non sono stati efficaci;
-
dovuto a tumori (neoplasie);
-
dovuto a problemi al cuore (infarto del miocardio);
-
dopo interventi di chirurgia;
-
dovuto a problemi ai polmoni (edema polmonare acuto).
La morfina è inoltre indicata per indurre l’anestesia nel parto
(parto-analgesia-epidurale) e
negli interventi chirurgici (anestetico generale e loco-regionale).
2.
Cosa deve sapere prima di usare MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F.
Non usi MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F.
-
se è allergico alla morfina cloridrato, ad altri medicinali simili
della stessa classe di
MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F. o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
m

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Morfina cloridrato S.A.L.F. 10 mg/ml soluzione iniettabile
Morfina cloridrato S.A.L.F. 20 mg/ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 fiala da 1 ml contiene
Morfina cloridrato S.A.L.F. 10 mg/ml soluzione iniettabile
Principio attivo: Morfina cloridrato triidrato 10 mg
Morfina cloridrato S.A.L.F. 20 mg/ml soluzione iniettabile
Principio attivo: Morfina cloridrato triidrato 20 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Morfina cloridrato S.A.L.F. 10 mg/ml soluzione iniettabile
La soluzione è limpida incolore e priva di particelle visibili.
Morfina cloridrato S.A.L.F. 20 mg/ml soluzione iniettabile
La soluzione è limpida incolore o leggermente gialla.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento del dolore da moderato a grave e/o resistente agli altri
antidolorifici, in particolare
dolore associato a neoplasie, a infarto miocardico e dopo gli
interventi chirurgici.
Edema polmonare acuto.
La morfina, inoltre, è indicata in anestesia generale e
loco-regionale, e nella parto-analgesia
epidurale.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Morfina cloridrato S.A.L.F. può essere somministrata per via
sottocutanea, intramuscolare,
nonché per via endovenosa ed epidurale nel caso in cui il medicinale
non contenga conservanti.
Adulti
nel dolore acuto:
-
per iniezione sottocutanea o intramuscolare, alla dose di 10 mg da
ripetere, se necessario,
ogni 4 ore;
-
per somministrazione endovenosa: dose iniziale di 2-10 mg/70 kg
somministrati in 4-5
minuti.
nel dolore post-operatorio:
-
per iniezione epidurale, una dose di 2-5 mg nella regione lombare
fornisce sollievo dal
dolore per 24 ore. Se non si raggiunge una risposta soddisfacente, si
possono
somministrare dosi aggiuntive di 1-2 mg ad intervalli sufficienti per
valutare l’efficacia.
Non superare la dose di 10 mg in 24 ore.
-
per infusione continua, si raccomanda una dose iniziale