Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Morfina
Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov
N02AA01
Morphinum
5 mg
comprimate
N10x5
cu prescripție
Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov, Ucraina
2016-02-14
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MORPHIN-ZN 5 MG COMPRIMATE MORPHIN-ZN 10 MG COMPRIMATE Morfină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Morphin-ZN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să şti ţi înainte să utilizaţi Morphin-ZN 3. Cum să luaţi Morphin-ZN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Morphin-ZN 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MORPHIN-ZN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Morphin-ZN este denumită morfină şi aparţine grupului analgezicelor puternice, cunoscute şi sub denumirea de opioide, care ameliorează durerea prin acţiunea lor. Morphin-ZN este utilizat pentru: - este utilizat pentru tratamentul durerilor severe şi refractare ce nu pot fi ţinute sub control decât cu ajutorul analgezicelor puternice. Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului Morphin-ZN, sau pentru ce scop a fost prescris dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MORPHIN-ZN Nu utilizaţi Morphin-ZN: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la morfină sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct.8), dacă aveţi tulburări severe ale respiraţiei, dacă aveţi afectare severă a ficatului (insuficienţă hepatică severă), dacă aveţi traumatisme la nivelul capului (traumatism cranio-cerebr Leggi il documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Morfin-ZN 5 mg comprimate Morfin-ZN 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conţine: _substanţa activă: _clorhidrat de morfină trihidrat 5 mg sau 10 mg (în recalcul la 100 % substanţă anhidră). Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, cilindrice cu suprafaţă plată şi margini teşite. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Sindrom algic sever, inclusiv în neoplasme maligne, traumatisme severe, infarct miocardic, în perioada postoperatorie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează pe cale orală. Regimul de dozare se stabileşte în mod individual. Doza iniţială a preparatului depinde de gradul intensităţii durerii şi particularităţile administrării anterioare a analgezicelor de pacient. Preparatul se va administra în doza stabilită de medic fiecare 4 ore. În cazul intensificării durerii sau dezvoltării toleranţei la morfină este necesară creşterea dozei preparatului, utilizând dozele de 5 mg şi 10 mg. Pentru pacienţii vârstnici poate fi recomandată reducerea dozei, administrate la adulţi. Pacienţii trecuţi de la tratamentul cu morfină administrată pe cale parenterală la morfină administrată pe cale orală, se recomandă creşterea dozei pentru a compensa reducerea efectului analgezic, legat de administrarea orală a preparatului. De regulă necesitatea creşterii dozei constituie 100%; pentru asemenea pacienţi este necesară ajustarea individuală a dozei. Pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani, care nu au administrat opioizi, dozele iniţiale a morfinei, de regulă, constituie 5-10 mg fiecare 4 ore. Pentru pacienţii cu durere, care nu este controlată cu opioizii mai slabi, doza iniţială de morfină de regulă constituie 10 mg fiecare 4 ore. Pentru copii cu vârsta de 3-5 ani se a Leggi il documento completo