MONTELUKAST UR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

MONTELUKAST SODICO

Commercializzato da:

AMNEAL PHARMA SPAIN S.L.

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

MONTELUKAST SODICO

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

MONTELUKAST SODICO 10 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Montelukast

Dettagli prodotto:

MONTELUKAST UR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/06/2011 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2011-06-21

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST UR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A
TOMAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos , consulte a su médico o
farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Montelukast UR y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empeazar a tomar Montelukast UR
3. Cómo tomar Montelukast UR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast UR
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
MONTELUKAST UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast
es
un
antagonista
del
receptor
de
leucotrienos
que
bloquea
unas
sustancias
llamadas
leucotrienos.
Los
leucotrienos
producen
estrechamiento
e
hinchazón
de
las
vías
respiratorias
en
sus
pulmones y también puede causar síntomas de alergia. Al bloquear los
leucotrienos, Montelukast UR mejora
los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y mejora los
síntomas de la alergia estacional (también
conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional)
Su médico le ha recetado Montelukast UR para tratar el asma y
prevenir los síntomas del asma durante el
día y la noche.
• Montelukast UR se utiliza para el tratamiento de los pacientes que
no estan adecuadamente controlados
con su medicación y necesitan un tratamiento adicional.
• Montelukast UR también ayuda a prevenir el estrechamiento de las
vías aéreas provocado
por el ejercicio.
• En pacientes asmáticos con Montelukast UR indicado para el
tratamiento del asma, Montelukast UR 10
mg también pue

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast UR 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido de Montelukast UR 10 mg comprimidos recubiertos con
película contiene 10,4 mg de
montelukast sódico, equivalente a 10 mg de montelukast.
_Excipientes con efecto conocido_: Cada comprimido recubierto con
película contiene 130,6 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Montelukast UR 10 mg son
color rosa pálido-amarillo,
redondos, biconvexos, con “M10” grabado en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast UR 10 mg está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en pacientes con
asma persistente de leve a moderado no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en
quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten
un control clínico adecuado del asma.
En aquellos pacientes asmáticos, en los que Montelukasr UR 10 mg
está indicado en el asma, Montelukasr
UR 10 mg también puede proporcionar un alivio sintomático de la
rinitis alérgica estacional.
Montelukast UR 10 mg también está indicado en la profilaxis del asma
cuando el componente principal sea
la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis para pacientes de 15 años de edad con asma, o con asma y
rinitis alérgica estacional concomitante,
es de un comprimido recubierto de Montelukast UR diario, que se
tomará por la noche.
_Recomendaciones generales: _
El efecto terapéutico de Montelukast UR sobre los parámetros de
control del asma se produce en un día.
Montelukast UR puede tomarse con o sin comida .Debe indicarse a los
pacientes que continúen tomando
Montelukast UR aunque su asma esté controlada, así como durante los
períodos de empeoramiento del
asma. Montelukast UR no debe utilizarse de forma concom