Montelukast Unimark 10 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Montelukast-Natrium

Commercializzato da:

Unimark Remedies s.r.o. (8138904)

INN (Nome Internazionale):

Montelukast sodium

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2013-10-02

Foglio illustrativo

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PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86223.00.00
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PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Montelukast Unimark 10 mg Filmtabletten
Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Montelukast Unimark und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Unimark beachten?
3. Wie ist Montelukast Unimark einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Montelukast Unimark aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MONTELUKAST UNIMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Montelukast Unimark enthält den Wirkstoff Montelukast.
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Montelukast Unimark ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe
hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen der Atemwege in der Lunge und lösen auch
Allergiesymptome aus.
Indem Montelukast die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei
Asthma und
trägt zur Asthmakontrolle bei. Es lindert auch die Symptome
saisonaler Allergien
(auch als Heuschnupfen oder saisonale allergische Rhinitis
bezeichnet).
Ihr Arzt hat Ihnen Montelukast zur Behandlung von Asthma verordnet, um
am Tag und
in der N

Scheda tecnica

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FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86223.00.00
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FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Unimark 10 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10,4 mg Montelukast-Natrium entsprechend 10
mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 116,10
mg pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Beigefarbene runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
‘AUM101’ auf der einen
Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
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FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Unimark ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Erwachsenen
und
Jugendlichen im Alter von 15 Jahren oder älter, die an leichtem bis
mittelschwerem
persistierendem Asthma leiden, das mit inhalativen Kortikosteroiden
nicht ausreichend
behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung kurz wirksamer
Beta-
Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden
kann. Bei
asthmatischen Patienten bei denen Montelukast für die
Asthmabehandlung angezeigt
ist, kann Montelukast Unimark auch eine Linderung der Symptome einer
saisonalen
allergischen Rhinitis bewirken.
Außerdem kann Montelukast Unimark zur Vorbeugung von Asthma
eingesetzt
werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche
Belastung
ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Dosierung für Jugendliche ab 15 Jahren sowie für Erwachsene, die
an Asthma
oder Asthma mit gleichzeitiger saisonaler allergischer Rhinitis
leiden, beträgt eine 10
mg Tablette einmal täglich am Abend.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tablette sollte mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit
(z.B. einem Glas
Wasser) eingenommen werden.
Allgemeine Hinweise:
Die Wirkung von Montelukast Unimark 10 m